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九洲药业(603456)经营总结
截止日期2026-06-30
信息来源2026年中期报告
经营情况  二、经营情况的讨论与分析
  2026年上半年,公司实现营业收入25.75亿元,较上年同比减少10.30%;归属于上市公司股东净利润3.87亿元,较上年同比减少26.33%。2026年半年度业绩下滑主要受到客户项目订单的影响,该影响主要集中在一季度。
  二季度营业收入环比一季度增长14.49%,二季度归属于上市公司股东净利润环比一季度增长25.12%。2026年二季度,公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略。一方面,与核心客户的合作不断深入,订单体量和项目数实现稳步增长;另一方面,BD团队持续开拓新客户、新项目,为公司业务带来持续增量。得益于“做深”“做广”的双渠道项目挖掘,公司二季度项目储备日益丰富。
  2026年上半年,公司荣获2026医药CDMO企业20强、国家知识产权示范企业、连续五年蝉联中国医药工业百强榜等多项行业认可;在绿色可持续发展方面,公司连续第二年获得EcoVadis企业社会责任评级“金牌”认证、连续第三年入选富时罗素社会责任指数系列,入选标普全球《可持续发展年鉴(中国版)2026》,子公司浙江瑞博获得2025年度国家级绿色工厂、瑞博苏州和浙江瑞博同时跻身CDP(全球环境信息研究中心)水安全“A级名单”。报告期内,各业务板块工作完成情况如下:
  (一)小分子创新药业务
  公司始终秉承“客户至上”的服务理念,持续拓展大客户及高潜客户,与国内外知名药企建立长期合作关系。公司小分子创新药CDMO项目管线日益丰富,已经形成了可持续的漏斗型项目结构。报告期内,小分子创新药业务新增早期临床阶段项目66个,III期临床至上市前阶段项目5个,商业化项目5个。这些新项目的开拓为公司带来了增量订单,此外公司存量活跃项目也持续放量带来新订单需求。
  原料药CDMO项目的数量和状态
  
  CDMO项目状态 立项的CDMO项目数量 治疗领域
  早期临床阶段 1224 肿瘤、心脑血管、中枢神经系统、抗病毒、免疫相关疾病、疼痛管理及呼吸系统感染等治疗领域III期临床至上市前阶段 99商业化阶段 44
  1、持续推进“做深”大客户战略
  公司持续推进“做深”全球大客户战略,打造了全方位、立体化的“铁三角”大客户服务体系。报告期内,为满足大客户持续增长的订单需求,公司已在推进瑞博苏州新商业化车间建设,以满足快速增长的产能需求。除持续服务的商业化项目外,大客户项目团队获得新项目11个。
  2、加快实施“做广”新兴客户战略
  中国市场方面,公司紧抓国内创新药产业发展机遇,围绕本土制药企业及生物科技公司的研发和产业化需求,持续加强CDMO业务拓展,深化与重点客户的合作。目前,中国业务服务项目覆盖肿瘤、皮肤病、精神分裂及抑郁、自身免疫、减重、慢性肝病及代谢疾病等关键治疗领域。
  报告期内,公司共引入新客户29家,新增项目48个,新签订单107个,其中包含6个商业化订单及6个NDA/核查订单。
  欧美市场方面,公司充分发挥九洲药业(欧洲)和瑞博美国的市场前端作用,加强客户触达、商务拓展和早期项目导入,并依托国内研发及生产平台推动项目转化和落地。报告期内,九洲药业(欧洲)顺利交付8个项目;瑞博美国研发中心共获得42个订单,并新增17家新客户。
  日韩市场方面,公司拓展本地化研发中心,持续深化与区域内制药企业及生物科技公司的技术交流和项目协同,及时响应客户需求,巩固长期合作关系并推进新增项目拓展。2026年上半年,公司在日本新设立了可支持公斤级规模放大研究的实验室,这使得从研发初期的小规模合成到面向产业化的公斤级生产验证,均可在日本国内安全环境下实现一体化完成,为日韩业务未来的快速拓展奠定良好基础。报告期内,新签订单28个。
  为满足持续增长的小分子创新药产能需求,公司加快新产能建设。报告期内,公司重点推进九洲药业(台州)新工厂建设,完成了新建车间的设备安装工作,完成多个产品的工艺验证、临床批及注册批生产,预计全年新增445m³产能,下半年将启动新车间建设工作,明后年陆续投产后将新增340m³的产能;浙江瑞博工厂产能常年保持在70-80%较高水平;药物科技工厂和岩头工厂均有新建车间的规划。
  (二)TIDES业务
  TIDES业务是公司未来业务发展的重心之一,TIDES项目已成功交付56个,目前TIDES业务在手订单金额同比增长32%。目前承接项目包括减重及糖尿病治疗肽、美容肽等类型,涵盖研发、IND、NDA和注册各阶段。2026年上半年新增17个项目。
  公司不断加强多肽、偶联药物和小核酸技术储备,在多肽无氟合成、多肽TAG合成、多肽无CMR合成、Payload-Linker连接、全自动合成、自动纯化等方面接连突破,让研发与生产更绿色、更安全、更高效。2026年上半年,公司固相合成多肽产能同比增长300%,液相合成多肽产能达到吨级/年,目前产能仍在持续快速增长中,偶联药物合成产能持续增长。随着全球多肽和偶联市场不断扩大,依托“一个研发中心+三个生产基地”的一体化模式,将有力推动多肽和寡核苷酸业务的持续发展。报告期内,公司加快扩充TIDES团队,目前团队中多位成员曾在全球知名的多肽CDMO企业担任重要职务,拥有数十年复杂合成化学、研发以及大规模GMP多肽生产经验。丰富的多肽CDMO专业知识以及多年的业务经验,可以更好地为客户定制最高效的技术解决方案。
  凭借深厚的技术积累、卓越的运营能力以及以客户为中心的服务理念,公司能够为多肽药物的成功开发与推进提供强有力的全方位支持,是客户值得信赖的长期战略合作伙伴。
  (三)制剂CDMO业务
  公司制剂CDMO业务依托“端到端”一体化服务平台,持续深化与国内外头部药企的合作。
  报告期内,制剂团队新增签约项目26个,其中5个为商业化项目,另有多个非商业化储备项目稳步推进。截至目前,公司累计承接十余个制剂CDMO商业化项目,部分产品已实现海外商业化供应。台州制剂工厂已通过英国官方审计,为后续拓展欧美规范市场夯实基础;报告期内,中山制剂工厂多次通过官方及VIP客户审计,质量管理体系获核心战略客户高度认可。产能建设方面,各基地常规口服固体制剂产能充裕,特色工艺平台正按计划推进建设,以更好承接高附加值项目,持续提升制剂CDMO业务的综合服务能力与国际竞争力。
  (四)特色原料药及中间体业务
  2026年上半年,随着行业库存逐步出清、产能优化,部分核心产品价格已呈现企稳态势。随着非甾体抗炎、抗感染等传统优势领域供需关系回归平衡,该业务有望在企稳基础上实现恢复性增长,继续为公司贡献稳定的现金流。报告期内,公司加快仿制原料药制剂一体化进程,实现原料药及中间体产品价值新提升,公司新获得原料药批件2个,制剂批件4个,进一步丰富业务线。
  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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