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| 三元基因(920344)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 七、 经营情况回顾
（一） 经营计划
1、经营计划执行情况总述
报告期内，公司既定年度经营计划有序落地，财务经营、市场业务、研发创新、产能保障四大维度均实现阶段性改善，公司中长期成长具备相应基础，创新业务同时存在不确定性。
（1）财务指标与经营质量。报告期营收实现稳步增长，盈利、现金流及资产负债结构同步改善。
综合毛利率同比提升至 81.22%，归母净利润、扣非净利润实现扭亏为盈，归母净利润同比增长127.05%；
经营活动现金流同比增长54.79%，资产负债率降至 46.64%，负债结构持续优化，整体财务健康度显著提升。
（2）市场渠道表现。国内重点区域市场收入稳步增长，全国销售渠道整体回暖，医疗机构终端覆盖能力进一步增强，市场由广覆盖向深度渗透转型，为后续业绩释放打下市场基础。
（3）研发投入与产能支撑。公司持续加大研发投入，多条创新管线临床转化稳步推进，多赛道陆续取得临床及产业化阶段性成果；智能化新厂区已取得药品生产许可，产能瓶颈得到破除，叠加两个北京市重点实验室获批，产能与创新管线协同，为中长期高质量发展提供有力支撑。综合来看，报告期公司经营基本面、市场格局、创新体系、产能数智化基础设施均实现阶段性优化，业务结构持续向好，为后续业绩增长奠定基础；同时业务发展仍受行业政策、技术迭代、市场环境等外部因素影响，存在一定不确定性。
2、研发方面
公司始终坚守“研发引领、医学驱动、学术推广、专业营销”创新发展战略，长期深耕基因工程药物创新领域，已形成完善的技术平台体系、多层次产品管线、多赛道创新布局的研发格局，为公司持续迭代发展筑牢技术根基。
（1）核心技术平台建设
依托长期技术积淀，公司成功研制国内首个拥有自主知识产权的基因工程一类新药人干扰素 α1b（商品名：运德素®），建成丰富剂型矩阵，其中人干扰素 α1b注射液、重组人干扰素 α1b喷雾剂为国内独家上市剂型。基于核心产品技术积累，公司搭建完成重组蛋白药物高效表达与纯化、蛋白质高稳定性水溶液、新型长效安全干扰素制备、吸入制剂、免疫细胞治疗、重组胶原蛋白六大核心技术平台，全面覆盖重组蛋白创新、细胞治疗、医美生物材料等前沿领域，构建多赛道协同创新体系，为新品研发、工艺迭代、产业化落地提供坚实技术支撑。
（2）本期多条创新管线取得实质性突破
报告期内，公司稳步推进四大新药研发募投项目及各类在研项目，多赛道研发管线同步取得临床进展与产业化突破，核心管线成果清晰落地：①儿科抗病毒赛道：重磅管线人干扰素 α1b雾化吸入治疗小儿 RSV肺炎项目顺利完成Ⅲ期临床试验，报告期内启动上市前沟通交流工作；②乙肝治疗赛道：全能干扰素项目成功纳入国家科技重大专项，严格按照 GCP规范完成 940例全基因组临床样本数据清理，已具备进一步统计分析条件，持续推进“精准检测+临床治疗”一体化创新治疗方案落地；③肿瘤治疗赛道：
γδT细胞肿瘤免疫治疗多中心临床试验有序推进；同时持续深化核心产品运德素®循证医学建设，产品已纳入黑色素瘤权威诊疗指南，黏膜黑色素瘤全国多中心临床试验持续入组，肿瘤领域临床证据体系持续完善；④再生医学、组织工程与消费医疗赛道：依托人工智能辅助重组蛋白分子设计平台，公司开启全人胶原蛋白规模化生产，顺利取得国内外相关原料备案资质，完整打通从技术研发、工艺优化到产业化落地的关键链路，实现新赛道技术突破。
（3）研发硬件保障与研发投入情况
研发保障层面，公司重点加码儿科抗病毒领域临床研发，新厂区智能化研发产线投入使用，研发硬件能力进一步升级，已形成重组蛋白创新、细胞治疗、医美生物材料多赛道协同研发格局，创新转化节奏持续提速。研发投入层面，2026年上半年，公司研发投入共计 1,641.33万元，占营业收入比例达 13.64%。在业绩扭亏修复阶段，公司持续重视研发投入，资金重点投向 RSV雾化干扰素、全能干扰素、重组人胶原蛋白、γδT细胞治疗等核心创新管线，持续夯实重组蛋白药物核心技术壁垒。稳定的研发投入不断转化为临床数据、产业化成果，持续丰富创新产品梯队，为公司中长期高质量发展积蓄创新动能。持续、稳定、高效的研发投入，不断转化为临床数据、工艺成果、产业化资质，持续丰富公司创新产品梯队，为公司中长期高质量发展持续积蓄创新动能。四大新药研发募投项目以及其他新药研发项目详细情况，具体参见本报告“第三节会计数据和经营情况”之“六、业务概要”。
3、生产方面
公司智能化新厂区项目曾连续两年被列入“北京市 100项科技创新及高精尖产业重点工程”，整体配套原液、粉针、水针、喷雾剂、吹灌封一体化多条专业制剂生产线，同步搭建细胞因子药物与细胞治疗药物两大领域核心研发与生产平台，整体设计年产各类产品超一亿支，厂区完整覆盖药品研发、中试、规模化生产、仓储物流全链条，建筑与设备配套齐全，可同时满足现有产品提质扩产和多款在研创新药的研发投产需求，硬件基础完全匹配生物制药行业高标准生产规范。
（1）资质认定、验证及产业荣誉
厂区建成后，公司有序开展产线验证与资质认定相关工作。2025年，该基地获评北京市第一批先进级智能工厂；报告期内，生产资质取得关键突破，公司已取得换发的《药品生产许可证》，新增生产地址已载入许可证书；依托数字化与绿色制造建设成果，新厂区先后斩获首届绿色智造制药行业“绿擎奖”、上海气候周“气候灯塔典范奖”、五星级诚信企业等多项产业荣誉；厂区全流程数字孪生、自动化管控体系已通过官方资质认定，环保、安全、智能制造相关资质齐备，为后续申请及通过 GMP符合性检查、推进商业化量产创造了有利条件。
（2）产能释放对业务的支撑价值
新厂区是公司未来业绩增长的重要硬件支撑。伴随集采渠道持续拓展，干扰素喷雾剂、注射液终端覆盖不断扩大，原有厂区产能已难以匹配市场增量，新厂区投用后将有效化解产能约束。依托雾化吸入剂、预充注射针等新增高端产线，厂区可支撑新产品包括：小儿 RSV肺炎雾化干扰素、重组胶原蛋白、γδT细胞治疗等前沿管线后续产业化落地。数字化生产模式有利于摊薄单位生产成本、稳定产品质量，适配集采长期竞争环境；双生产平台布局也为柔性受托加工业务预留空间，有望开辟业务增量。中长期看，新厂区将助力公司由单一产品生产企业向多管线创新药企转型，持续优化成本结构，进一步放大盈利修复空间，为企业长期高质量发展筑牢生产根基。
4、销售方面
公司践行“研发引领、医学驱动、学术推广、专业营销”创新发展战略，持续迭代优化全国销售组织架构，对全国 8,000余家已覆盖医疗机构终端实施分级精细化运营管理。营销工作向深度学术推广转型，严格遵循行业合规准则，组织儿科呼吸、黑色素瘤等专科全国学术交流活动，旨在传递科学临床信息，促进合理用药。依托运德素®丰富的独家临床循证数据构筑专业品牌壁垒。公司持续深化与全国医药商业企业战略合作，搭建标准化数字化营销体系赋能一线销售团队，同步推进三级医院与基层医疗市场拓展，持续拓宽产品覆盖边界；通过常态化开展团队专业化培训，不断提升营销执行效率，夯实渠道基础。
（1）集采渠道落地及市场拓展成果
在江西 29省干扰素集采框架下，公司注射剂、喷雾剂、滴眼液产品全部中标，集中采购周期四年，2026年上半年稳健执行第二个采购周期。作为集采目录内唯一干扰素喷雾剂中标企业，独家剂型构建差异化竞争优势，集采政策打通全国公立医院准入通道，公司持续新增上千家医疗终端，有效平抑单一区域市场波动风险，长期稳定的采购框架降低销售端中长期不确定性。集采“以价换量”效应持续显现，各级医院采购份额稳步提升；喷雾剂凭借给药便捷、适配儿童临床场景的优势，成为集采渠道核心增量单品，全国医院覆盖由往年 6,000余家扩容至 8,000余家，形成较为稳固的市场底盘，为中长期营收增长提供政策支撑。
（2）本期销售业绩与未来经营展望
报告期内，公司实现营业收入 1.20亿元，同比2025年上半年稳步增长，核心运德素®系列产品收入稳步提升，综合毛利率提升至 81.22%，成本管控与产品结构优化取得明显成效。展望未来，随着新厂区产能逐步释放、RSV雾化干扰素新药持续推进、重组胶原蛋白管线储备落地，叠加江西 29省干扰素集采继续放量、东北市场复苏延续，喷雾剂独家剂型进一步向基层儿科渗透，各区域渠道持续深耕，公司全年营收及盈利具备稳步向上的支撑基础。
（二） 行业情况
报告期内，生物医药产业升级为国家新兴支柱产业，行业进入创新驱动、质量效益优先的转型周期，监管、审评、医保支付、智能制造多维政策协同落地，创新药、儿童用药、生物新技术、数智化生产迎来明确政策红利。公司依托干扰素细分领域龙头地位、独家剂型壁垒、智能化新产能及多管线创新布局，充分契合行业发展趋势与政策导向。同时,行业集采常态化、创新研发不确定性、政策动态调整等对企业经营形成结构性影响。
1、行业发展及周期波动情况
生物医药产业为国家战略性新兴产业，是培育新质生产力、推进健康中国建设的核心领域。行业整体弱周期性显著，主要受政策导向、技术迭代、临床需求及人口结构变化驱动，当前正处于从“规模扩张”向“创新提质”的关键转型周期，产业重心持续向临床价值创新、高端生物制造、数智化升级领域倾斜。需求端方面，国内人口老龄化持续深化、基层医疗扩容及分级诊疗落地，带动抗病毒、抗肿瘤、呼吸科、皮肤科、再生医学等领域需求稳步提升，为重组蛋白药物、新型生物材料、细胞治疗等赛道提供长期成长基础。供给端方面，行业创新加速迭代，政策持续鼓励儿童用药、罕见病药、生物医学新技术研发转化；同时药品集采常态化推进，行业竞争由单纯价格竞争转向产品壁垒、循证临床、产能成本、合规质量的综合竞争，行业格局持续优化出清。
2、报告期行业政策变动及对公司经营的影响 2026年作为“十五五”开局之年，行业顶层政策密集落地，监管、审评、产业、支付体系同步完善，形成全链条政策支撑体系。监管审评层面，新修订《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院 818号令）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院 828号令）先后正式施行，进一步明确创新药四类加速审评路径，增设儿童用药、罕见病药市场独占机制，厘清细胞与基因治疗合规发展路径，大幅优化创新管线研发、审评及转化环境，对公司抗 RSV雾化干扰素儿科创新药、γδT细胞治疗等前沿管线形成直接利好。同时，医药工业数智化转型政策持续推进，鼓励药企智能化、自动化、全流程数字化升级，与公司新厂区智能制造建设高度契合。产业与地方扶持层面，2026年政府工作报告首次将生物医药列为国家新兴支柱产业，持续扩大生物技术领域开放试点；北京市连续多年出台创新医药专项扶持政策，支持国际多中心临床、AI生物研发、细胞技术攻关及创新药械落地，为公司在北京深耕研发与产业化提供良好政策环境。支付端层面，2026年医保目录新增预申报机制、打通医保与商保创新药衔接通道，叠加创新药高质量发展十六条措施落地，创新药研发导航、多元支付、终端准入机制持续完善，有效缩短创新产品商业化周期，为公司后续新品上市放量奠定支付基础。同时江西 29省干扰素集采持续稳定执行，以价换量逻辑持续兑现，公司凭借独家喷雾剂剂型壁垒持续扩容终端市场。整体来看，系列政策为公司产能释放、创新转化、市场拓展提供系统性机遇，但集采常态化、医保动态调价、创新审评标准趋严、前沿赛道监管持续完善等因素，也使公司经营面临一定政策与研发不确定性。
3、行业竞争格局与公司行业地位
国内重组干扰素行业竞争充分，可比企业涵盖多家上市生物医药公司，各企业依托技术平台在长效干扰素、外用制剂、肝病、肿瘤等细分领域形成差异化布局。行业竞争核心逐步聚焦临床价值、剂型壁垒、产业化能力与合规体系建设。公司作为国内重组蛋白药物老牌创新企业，在人干扰素 α1b细分赛道具备显著领先优势：拥有国内首个自主知识产权基因工程一类新药运德素®，手握注射液、喷雾剂两大独家剂型，是江西 29省干扰素集采中唯一干扰素喷雾剂中标企业，终端覆盖全国 8,000余家医疗机构，细分品牌壁垒与临床认可度突出。公司已搭建六大核心技术平台，业务覆盖重组蛋白药物、细胞治疗、全人胶原蛋白生物材料等多赛道，叠加新厂区亿级智能产能落地，已从单一产品生产商转型为多管线创新生物医药企业，综合竞争实力持续提升。相较于行业头部企业，公司整体规模仍有提升空间，前沿管线尚处于研发产业化早期，未来成长空间充足。
4、公司顺应行业趋势的核心经营举措
报告期内，公司精准把握行业政策与产业趋势，多点夯实经营底盘：一是抢抓数智化转型机遇，新厂区完成全产线验证并取得新版药品生产许可证，彻底破除产能瓶颈，适配集采放量及创新管线产业化需求；二是紧扣儿童药创新政策导向，通过定增聚焦 RSV雾化干扰素核心儿科管线，依托政策红利加速创新转化；三是持续深化学术营销、优化渠道结构，依托集采政策实现全国终端稳步扩容，产品结构与盈利质量持续改善；四是完善长效治理机制，发布三年股东分红回报规划，在持续创新投入的同时稳定投资者预期，契合行业高质量发展转型要求。综上，当前生物医药行业战略地位持续提升，创新激励、智能制造、多元支付等政策红利集中释放，行业长期成长逻辑清晰。公司凭借细分领域龙头地位、独家剂型壁垒、完善技术平台及全新智能产能，可充分承接行业发展机遇，持续打开业绩增长空间。同时，行业研发迭代快、政策变动、市场竞争加剧等特点，使公司未来经营仍面临一定不确定性。公司将持续坚持临床价值导向，稳步推进管线落地、产能释放与渠道深耕，持续巩固核心竞争优势，实现中长期高质量稳健发展。
（三） 新增重要非主营业务情况
（四） 财务分析
1、 资产负债结构分析
一年内到期的非流动负债 38,593,772.45 3.28% 42,437,443.10 3.48% -9.06%
其他流动负债 81,302.49 0.01% 1,268,254.00 0.10% -93.59%长期借款 380,000,000.20 32.30% 399,000,000.21 32.76% -4.76%递延收益 14,416,321.09 1.23% 15,212,765.75 1.25% -5.24%递延所得税负债 9,575,846.04 0.81% 9,461,904.26 0.78% 1.20%资产负债项目重大变动原因：
（1）应收票据：期末余额较期初增加312.42万元，增幅为103.25%。主要为报告期内公司以承兑汇票方式结算货款的金额有所增加所致。（）其他应收款：期末余额较期初减少 万元，降幅为 。主要为报告期内公司收回合营企业的往来款所致。
（3）其他流动资产：期末余额较期初增加3,919.77万元，增幅为1,763.29%。主要为依据新增值税法的规定，自2026年1月1日起，公司运德素®产品增值税计税方式从简易计税转为一般计税，期末待抵扣的长期资产进项税额较大所致。（）其他非流动资产：期末余额较期初减少 万元，降幅为 。主要为报告期内部分软件达到预定可使用状态，由其他非流动资产结转至无形资产所致。
（5）应付账款：期末余额较期初减少1,340.04万元，降幅为36.50%。主要为报告期内公司按照合同约定支付相关服务费，应付账款余额相应减少所致。
（6）应交税费：期末余额较期初减少179.58万元，降幅为48.43%。主要为依据新增值税法的规定，自2026年1月1日起，公司运德素®产品增值税计税方式从简易计税转为一般计税，长期资产购置产生的可抵扣进项税额大于销项税额，报告期末应缴纳的增值税大幅减少所致。
（7）其他流动负债：期末余额较期初减少118.70万元，降幅为93.59%。主要为按照会计准则规定，6+9期初存在已背书转让的非 银行承兑汇票在本科目核算，报告期末已到期终止确认所致。
2、 营业情况分析
（1） 利润构成
（1）财务费用：本期较上年同期增加202.20万元，增幅为39.26%。主要为报告期内公司新厂区智能化生产和研发基地项目相关的长期借款利息停止资本化，转为费用化核算所致。
（2）信用减值损失：本期较上年同期减少63.69万元，降幅为82.81%。主要为报告期内公司持续加强应收账款管理，回款情况良好，相关应收账款坏账准备转回所致。（）资产减值损失：本期较上年同期增加 万元，增幅为 。主要为报告期内公司计提存货跌价准备有所增加，且上年同期基数较低所致。
（4）投资收益：本期较上年同期减少244.88万元，降幅为708.57%。主要为报告期内公司合营企业尚处于业务拓展阶段，按权益法确认的投资损失同比增加所致。
（5）资产处置收益：本期较上年同期增加1.54万元，增幅为94.58%。主要为报告期内公司处置固定资产规模同比缩减，处置损失相应减少所致。
（6）营业利润：本期较上年同期增加978.74万元，增幅为143.46%。报告期内，公司营业利润实现大幅增长，主要得益于市场拓展带来的收入增长和降本增效带来的盈利能力提升。具体如下：①公司依托喷雾剂说明书修订拓宽的应用场景以及集采中选的契机，凭借强劲的市场拓展能力，报告期内实现含税收入同比增长1,404.38万元，同比增长率11.51%，为营业利润的增长奠定了坚实基础；②依据新增值税法的规定，自2026年1月1日起，公司运德素®产品增值税计税方式从简易计税转为一般计税，通过依法享受长期资产相关的增值税进项税抵扣政策，有效降低了固定资产和无形资产的折旧摊销金额，并同步减少了本期增值税及附加税；③公司持续推进精细化成本费用的管控，更精准地开展学术推广活动，提升了推广效率，同时深化组织效能建设，提高经营效率。销售收入的增长释放了规模效应，叠加公司日常运营效率提高，共同推动了营业利润的增长。
（7）利润总额：本期较上年同期增加985.35万元，增幅为138.36%。主要为报告期内营业利润同比大幅增长，利润总额随营业利润同步增长所致。
（8）所得税：本期较上年同期增加163.90万元，增幅为249.72%。主要为报告期内利润总额同比增长，企业所得税费用相应增加所致。
（9）净利润：本期较上年同期增加821.45万元，增幅为127.05%。主要为报告期内利润总额同比增长，直接带动净利润同步增长所致。
（2） 收入构成
报告期内，公司各区域收入呈现结构性修复与分化态势，其中东北、华南区域收入变动最为显著。
东北区域营业收入同比大幅增长179.68%，主要系集采阶段性执行周期差异所致。2025年，辽宁省作为公司集采中选主供省份，受干扰素联盟集采阶段性政策执行影响，当地医疗机构采购策略阶段性调整，采购重心向备选中标企业倾斜，致使公司当期东北地区收入阶段性承压下滑；2026年，随着备选企业协议采购量履约完毕，区域终端常规采购秩序全面恢复，公司持续深化属地医疗机构学术对接与终端维护，精准把握市场修复契机，推动东北区域销售规模实现强势修复回升。华南区域依托集采政策红利实现高速增长，报告期内，公司持续加大华南区域终端拓展力度，依托集采准入优势加速推进各级医院终端布局，区域医疗机构覆盖数量稳步提升，市场渗透深度与渠道壁垒持续巩固，有效扩大核心产品区域市场份额，成为公司整体营收稳健增长的重要支撑。
3、 现金流量状况
（1）经营活动产生的现金流量净额：报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加
1,027.01万元，增幅为 54.79%。主要为：①公司通过强化应收账款全流程管理、精细化成本费用管控等多项举措，持续优化现金流结构与质量；②依据新增值税法的规定，自2026年1月1日起，公司运德素®产品增值税计税方式从简易计税转为一般计税，长期资产购置产生的可抵扣进项税额大于销项税额，实际缴纳增值税同比减少。公司经营活动现金流量整体保持稳健，为公司长期稳定健康发展提供了坚实保障。
（2）投资活动产生的现金流量净额：报告期内，投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加
2,845.02万元，增幅为 64.67%。主要为公司新厂区智能化生产和研发基地项目建设基本完成，报告期内相关工程支出较上年同期减少所致。
（3）筹资活动产生的现金流量净额：报告期内，该筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少
3,266.97万元，降幅为 22,650.04%。主要为报告期内公司的长期借款合同进入常规还款阶段，还款支出有所增加，短期表现为筹资现金流净额下降，从长期看有效降低了公司有息负债规模与财务费用，有利于优化公司资本结构，增强公司的财务稳健性。
4、 理财产品投资情况
5、 私募股权投资基金投资情况
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