花园生物(300401):共研25-HC抗病毒新药 布局创新药领域

时间:2026年10月17日 中财网
携手广州国家实验室,切入广谱抗病毒创新药研发领域。2026 年10月,公司与广州国家实验室签署《25-羟基胆固醇新药研发项目合作协议》,双方拟通过设立合资公司的方式,共同推进25-羟基胆固醇(25-HC)及其前药类广谱抗病毒药物的研发、注册、生产与商业化。


  合资公司预计由花园生物主导后续运营,持股比例不低于51%,双方将分阶段完成出资、知识产权归集及后续研发工作。广州国家实验室此前已产出新冠药物来瑞特韦、甲流药物昂拉地韦等创新药。


  25-HC 具备广谱抗病毒活性,调节宿主细胞膜胆固醇分布是其重要机制。体外实验显示,25-HC 可通过激活酰基辅酶A-胆固醇酰基转移酶(ACAT),减少宿主细胞质膜中可利用的胆固醇,从而抑制病毒与细胞膜融合,25-HC 对寨卡、登革热、埃博拉等40 余种包膜病毒具有较好的抗病毒活性,同样对SARS-CoV、MERS-CoV 等冠状病毒具有抑制活性。由于25-HC 打击的是宿主细胞膜而非病毒本身,病毒不容易产生耐药。


  25-HC 制备工艺已有研发积累,VD3 全产业链布局提供产业化基础。


  公司基本完成以胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3 等为核心的VD3 全产业链布局,25-羟基胆固醇与公司现有25-羟基VD3 生产线在氧化反应+胆固醇骨架修饰的核心环节高度相通,研发期可以用现有中试线打工艺,量产期可以共用部分精制纯化设备。


  盈利预测及投资评级:我们预计公司2026/2027/2028 年营业收入分别为13.69/16.06/18.99 亿元,归母净利润分别为4.02/5.58/7.45 亿元,PE 分别为18.53/13.33/9.99 倍。公司胆固醇应用范围持续拓宽,VD3、25 羟基VD3 需求有望持续增加,维持“增持”评级。


  风险提示:维生素价格波动风险;商业化不及预期的风险;市场竞争加剧风险;新药研发失败及临床进展不及预期风险;合资公司设立及合作推进不及预期风险
□.曹.泽.运    .国.海.证.券.股.份.有.限.公.司
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