恒瑞医药(600276)：SHR-1139银屑病Ⅱ期数据积极 具备全球best-in-disease潜力

事件： 2026 年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上，公司披露自主研发的IL-23p19/IL-36R 双特异性抗体SHR-1139 治疗中重度斑块状银屑病的Ⅱ期临床中期数据。（来源：2026EADV）Ⅱ期研究达到主要终点，600mg 剂量组展现较高临床应答。 SHR-1139-201 为随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期研究，共纳入145 例患者，主要终点为第16 周PASI90 应答率。第16 周，60mg、150mg、300mg、600mg 组PASI90 应答率分别为72.7%、52.6%、81.0%、92.7%，均显著优于安慰剂组的0%（P<0.0001）。其中，600mg 组PASI100 及sPGA 0/1 应答率分别为43.9%、90.2%，展现出较强的皮损改善能力；既往接受过生物制剂治疗的患者PASI90 应答率达到100%，初步体现其在经治人群中的治疗潜力。安全性方面，第16 周600mg 组不良事件发生率为78.0%，未出现治疗相关严重不良事件；一年随访期间未观察到新的安全性信号，整体耐受性良好。（来源：2026EADV）单次给药实现一年疗效维持，超长效特征有望形成差异化优势。长期随访数据显示，单次600mg 给药后第52 周PASI90 及PASI100 应答率仍分别达90%和65%，展现出较好的疗效持久性。SHR-1139 通过YTE Fc 工程改造延长药物作用时间，有望实现每年1—2 次给药。当前银屑病生物制剂竞争逐步向深度皮损清除、长期疗效维持及给药便利性延伸，SHR-1139 在实现较高临床应答的同时，有望凭借超长效特征降低患者治疗负担、改善长期依从性，形成差异化优势。随着后续全球Ⅲ期研究推进及完整长期数据披露，有望进一步丰富公司自身免疫疾病创新管线，拓展国际化发展空间。（来源：2026EADV）


　　盈利预测和投资建议。预计公司26-28 年EPS 分别为1.40、1.70、2.06 元/股。本次数据进一步验证SHR-1139 的疗效及超长效潜力，强化公司自身免疫领域创新管线的竞争力，考虑其行业龙头地位，参考可比公司，给予其26 年50 倍PE 估值，对应A 股合理价值为69.98 元/股，维持“买入”评级。同时按当前AH 股溢价比例计算H 股合理价值为71.70 港元/股，维持“买入”评级。


　　风险提示。临床研发不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争及政策监管风险。

□.罗.佳.荣./.龙.雪.芳    .广.发.证.券.股.份.有.限.公.司