恒瑞医药(600276)：SHR-1139Ⅱ期数据亮眼 600mg组16周PASI 90应答率达92.7%

事件：2026 EADV,公司自主研发的IL-23p19/IL-36R 双抗SHR-1139 和IL-4Rα单抗卓托奇拜单抗（SHR-1819）两项研究入选口头报告。


　　SHR-1139 II 期数据读出，双靶点协同实现一年两次给药深度清除，全球III期开发在即


　　SHR-1139 是公司自主研发、全球首创的同时靶向IL-23p19 与IL-36R 的双抗，Fc 段经修饰后显著延长半衰期、降低给药频率。II 期研究中期分析显示，第16 周SHR-1139 所有剂量组的PASI 90 应答率均显著优于安慰剂组（均P<0.0001），其中600 mg 组应答率达 92.7%；PASI 75、PASI 100 及 sPGA 0/1等关键次要终点同样显著优效（均P<0.05），且在既往接受过生物制剂治疗的患者人群中亦展现出优异疗效。SHR-1139 在仅给药1 次或2 次的方案下疗效即可稳定维持至1 年，600 mg 单次给药组的一年PASI 90 应答率达90%、PASI 100 应答率达65%。安全性方面，大多数不良事件为轻中度，未观察到剂量相关的安全性风险，1 年长期随访未发现新的安全性信号。该结果为 SHR-1139 进入III 期临床开发提供了坚实依据，全球化潜力显现。


　　2026H1 创新药销售收入88.09 亿元同比+16.38%，非肿瘤板块增长73.97%2026H1 创新药销售收入占药品销售收入比重达63.16%。其中抗肿瘤创新药收入62.65 亿元，同比增长2.58%。非肿瘤创新药收入25.45 亿元，同比增长73.97%，恒格列净市占率已居国内SGLT2 抑制剂第二，艾玛昔替尼、夫那奇珠单抗、瑞卡西单抗新进医保后快速上量。单季度看，2026Q2 创新药销售收入42.83 亿元，同比增长约7.9%、环比下降5.4%；其中抗肿瘤29.52亿元，同比下降约6.0%、环比下降10.9%，非肿瘤13.32 亿元，同比增长约60.4%、环比增长9.8%，延续快速放量态势。


　　对外许可成为常态化业务，BMS 首付款及周年付款有望接续兑现2026H1 公司对外许可确认收入14.22 亿元，主要为按履约进度确认的GSK收入11.76 亿元及Braveheart Bio 里程碑款；去年同期19.91 亿元系MSD、IDEAYA 首付款集中确认。2026 年5 月公司与BMS 达成全球战略合作及许可协议，共同推进13 款早期项目，BMS 将向公司支付可达9.5 亿美元的相关付款，包括6 亿美元首付款、第一笔周年付款1.75 亿美元及第二笔有条件的2028 年周年付款1.75 亿美元，潜在总交易额约152 亿美元，另有海外销售分成。该交易尚未确认收入，管理层预期首付款于三季度到账。


　　Kailera 上市验证NewCo 路径，RAS 全面布局，多品种开展全球临床NewCo 合作伙伴Kailera（2024 年获授GLP-1 组合）于2026 年4 月登陆纳斯达克，所持股权确认公允价值变动收益8.21 亿元。瑞维鲁胺欧洲上市申请获EMA 受理，SHR-A2102（Nectin-4 ADC）、SHR-A1904（CLDN18.2 ADC）多项III 期推进。RAS 通路方面，公司完成前瞻性布局，覆盖KRAS G12D、KRAS G12C、pan-KRAS、pan-RAS 等多种突变：HRS-4642（KRAS G12D，脂质体剂型、具同类首创潜力）联合化疗一线胰腺癌已至III 期；HRS-7058（KRAS G12C）二线NSCLC 进入III 期。SHR-1139 及HRS-2173 已在海外启动多中心临床，全球化潜力持续显现。


　　盈利预测与投资评级


　　考虑到市场竞争激烈，我们预计公司2026-2028 年营业收入从361.35、417.28 和474.29 亿元下调至341.74、381.96 和426.77 亿元；我们将2026-2028 年的归母净利润从91.36、106.51 和124.98 亿元下调至85.30、98.15 和113.63 亿元。维持“买入”评级。


　　风险提示：政策变动风险，研发失败风险，经营风险，市场竞争加剧风险

□.杨.松./.曹.文.清    .天.风.证.券.股.份.有.限.公.司