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| 泽璟制药(688266)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，公司持续专注于肿瘤、自身免疫性疾病、止血及血液病等领域，在药品商业化、产品研发等方面均取得了显著成绩，主要包括以下几个方面：
（一）自营与对外合作并举，持续推进产品商业化
截至报告期末，公司已有多纳非尼片、重组人凝血酶、吉卡昔替尼片、注射用人促甲状腺素β共四个产品的六个适应症获批上市。报告期内，公司实现营业收入120,537.96万元，较上年同期增长220.88%，主要系公司本报告期确认产品技术授权许可相关收入66,230.95万元，同时商业化药品的销售收入与上年同期相比增长44.30%。
在多纳非尼片方面，公司在报告期内依托多纳非尼片一线优效新药的优势，持续扩大多纳非尼片在全国的覆盖范围；截至2026年6月30日已覆盖医院2,400余家、覆盖药房1,100余家。
在重组人凝血酶方面，作为国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，其疗效与安全性兼备，可应用于多科室手术止血场景中。公司在报告期内与合作方远大生命科学紧密配合，积极把握重组人凝血酶纳入国家医保药品目录后的市场机遇，持续推进医保政策落地，加速推进重组人凝血酶市场渗透，促进其市场覆盖范围的持续扩大和销售额的持续增长；截至2026年6月30日已覆盖医院880余家，销售额较上年同期实现较大增长。
在吉卡昔替尼片方面，作为首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物，吉卡昔替尼片的MF适应症于2026年1月1日起正式纳入国家医保药品目录。公司在报告期内积极把握吉卡昔替尼片纳入国家医保目录的契机，积极开展市场推广工作，持续扩大其市场覆盖率，在惠及更多骨髓纤维化患者的同时提升销售收入；截至2026年6月30日已覆盖医院840余家、覆盖药房600余家，较上年末大幅增加，销售额亦实现较大增长。
此外，吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的上市申请于2026年6月获得批准，这是吉卡昔替尼片第二个获批上市的适应症，也是其首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床适应症；此次获批将使其适应症覆盖患者群体进一步扩大，有利于提升吉卡昔替尼片后续的产品销售收入。
在注射用人促甲状腺素β方面，注射用人促甲状腺素β于2026年1月获批上市，是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品，填补了中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。公司在报告期内与独家市场推广服务商德国默克紧密合作，快速推动其在中国甲状腺癌患者个体化精准诊疗领域的应用，并于2026年3月实现首单出库，正式开启全国商业化供应；截至2026年6月30日已覆盖药房180余家，医院准入及覆盖工作亦在积极推进中。
在注射用ZG006方面，根据与艾伯维达成的全球开发及商业化合作的许可选择权协议，公司已于2026年1月获得1亿美元的首付款；公司在报告期内与艾伯维保持着密切沟通与合作，双方正在努力推进协议中约定的后续合作事项和里程碑的实现。同时，公司亦在积极探索其他产品对外授权合作的商业机会。
（二）聚焦核心研发项目，取得多项里程碑进展
报告期内，公司积极推进多个处于临床中后期的产品或适应症的研发进程，持续聚焦以注射用ZG005、注射用ZG006为代表的核心项目研发，多个药物管线取得里程碑进展。
在2026年ASCO年会上，公司公布了ZG005、ZG006的多项最新临床研究数据，包括ZG005联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的II期临床研究（ZG005-005）（入选本次年会口头报告）、ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的II期剂量扩展临床研究（ZG006-003）（入选本次年会口头报告）、ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）、ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和扩展的I/II期临床研究（ZG006-001），这些数据均进一步展现了ZG005、ZG006在更多肿瘤类型和更大人群中的有效性及安全性。
报告期内，吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究主试验（方案编号：ZGJAK025）达到主要疗效终点。安全性方面，吉卡昔替尼片两剂量组治疗中、重度特应性皮炎患者的安全性与耐受性均良好。
公司将加快推进吉卡昔替尼片治疗中、重度特应性皮炎适应症以及强直性脊柱炎适应症的上市进程。
报告期内，注射用人促甲状腺素β治疗适应症的III期临床试验《重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的III期临床研究》（方案编号：ZGTSH003）的有效性和安全性结果符合预期，试验达到方案预设的主要终点。后续，公司将积极推进注射用人促甲状腺素β治疗适应症的上市进程。
此外，公司在报告期内获得多项临床试验批文，包括注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验、注射用ZG005与含铂化疗联合用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的临床试验、注射用ZG006联合注射用HS-20093联合或不联合阿得贝利单抗注射液治疗广泛期小细胞肺癌的临床试验获得国家药监局批准。
（三）优化内部管理，提升管理效率和规范运作水平
报告期内，公司持续加强预算管理，合理控制开支。通过完善财务管理体系、强化风险管控、推进财务信息化建设等举措，持续提升经营管理效率与质量，为公司稳健发展提供坚实保障。销售财务管理方面，财务部门在积极支持商业运营和市场拓展的同时，通过费控系统严把预算关；研发财务管理方面，财务部门结合公司研发战略及行业趋势变化，定期开展研发进度与预算支出分析，助力研发团队聚焦重点优先项目，充分利用公司资源，持续提高研发效率和产出。同时，公司聚焦财务和业务数字化建设，以财务作为数字化转型的重要抓手，促进研发、生产和商业化工作全流程提效及成本优化，提高经营管理效率。
报告期内，公司持续优化内部治理体系，努力提升公司治理的规范性和有效性。公司在新的治理架构下平稳运行，董事会审计委员会承接原监事会相关职权，并勤勉尽责地行使各项职责，董事会及其他几个下属委员会、股东会亦在相应权限范围内行使职权；公司已构建“股东会-董事会-经营层”的公司治理新架构，各层级之间权责透明、协调运转、有效制衡。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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