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| 硕世生物(688399)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，外部不确定性及各种压力依然突出，医疗集采持续推进、行业竞争加剧，多重因素叠加给公司经营带来一定挑战；面对复杂多变的市场环境，公司坚持稳扎稳打，以积极、审慎的态度应对各种不确定性，以稳健经营为核心，努力实现高质量、可持续的发展。
报告期内，公司实现营业收入14,742.68万元，较上年同期下降16.03%；实现归属于母公司所有者的净利润1,956.46万元，较上年同期增长390.02%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-1,916.78万元，较上年同期减亏31.66%。业绩变动主要系公司推行精细化管理和各项降本增效举措，使相关成本费用下降，同时公司加大应收账款催收力度及优化存货周转管理使相关减值损失减少所致。
（一）秉持科创定位，筑牢核心竞争力
硕世生物始终坚持以技术创新为核心驱动力，保持研发投入力度，不断夯实技术底座，强化创新驱动，持续增强可持续发展能力。报告期内，公司持续推进以市场为导向的研发管理体系，对研发项目开展优化评级，强化研发项目预算动态管理与过程管控，确保研发资源向优先级较高的项目倾斜，推动研发项目高效推进，持续推出契合市场需求的新技术、新产品。公司拥有多个现代生物学技术平台，在下生殖道检测、传染病防控、呼吸道疾病、肿瘤诊断、营养管理、慢病管理六大场景积极布局，输出具有竞争力的硕世解决方案。
报告期内，公司以临床需求为导向，聚焦宫颈癌筛查、呼吸道病原检测、妇幼健康等核心领域，持续推进产品注册与产品落地。2026年3月，呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的Ⅲ类医疗器械注册证；2026年5月，甲型H1N1（2009）和季节性H3亚型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市，实现一管双检，为流感早期诊断和亚型鉴别提供分子检测工具；2026年6月，公司自主研发的人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）新增宫颈癌筛查适用范围，进一步完善公司体外诊断产品临床应用布局，更好地满足临床宫颈癌筛查的多元化诊疗需求。此外，公司呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒（荧光PCR法）完成升级，在原有7项联检基础上拆分出“小三联检”组合，检测方案更加灵活适配临床需求。
报告期内，公司新获取医疗器械产品注册证书4项，新增国际认证27项，新获取发明专利7项、软件著作权1项。截至报告期末，公司已取得尚在有效期内国内医疗器械注册证/备案凭证150项，其中第Ⅲ类医疗器械注册证36项，第Ⅱ类医疗器械注册证31项；在海外获得的尚在有效期内注册和备案产品共计517项；已取得国内尚在有效期的授权专利121项，其中发明专利66项，实用新型专利51项，外观专利4项；自主开发取得30项软件著作权。
（二）深化智能制造转型，提升精益运营水平
公司以智能制造战略为核心引领，持续深化MES系统（制造执行系统）的深入应用与功能迭代，搭建全流程数字化管理体系，以数字化、自动化、智能化赋能企业精益运营、降本提质。
在生产运营数字化管控方面，公司依托MES系统实现库存精细化、动态化管理，对原材料、成品库存实施实时监测，有效规避库存积压、物料短缺等风险，保障生产经营连续高效开展。同时，通过系统归集整合全生产链路数据，为生产计划动态优化、产品质量全流程追溯提供坚实的数据支撑。
在数字化系统建设方面，公司稳步推进各类管理系统升级落地。其中，生产过程控制系统升级正式启动，推动生产执行模式由单车间独立运作向多车间协同联动升级。同时，公司完成SRM供应商管理系统、HR人力资源系统、体系管理系统、研发项目管理系统的迭代优化，成功打通供应链、人才管理、质量管控、研发创新等核心业务的数据壁垒，构建全域贯通的数字化管理链路，进一步筑牢企业数字化发展底座。
在人工智能融合应用方面，公司深度推进AI技术与核心业务场景的融合落地，落地多项智能化应用场景。智能审核系统实现各类单据、合同的自动化校验，显著提升审核工作效率与标准化水平；AI研发助手赋能，有效提速研发进程、提升研发效能；AI智能开发运维平台可实现系统运行异常的实时预警与自动修复，保障各类数字化系统稳定、高效、安全运行。
下半年，公司将持续深耕数智化转型建设，进一步深化AI技术与各业务场景的深度融合，将智能化能力全面嵌入核心经营、生产、研发、管理全流程，推动公司运营模式从传统信息化管理向全域数智化运营全面升级，持续释放智能制造转型效能。
（三）国际化战略持续深化，业务布局与品牌影响力双提升
报告期内，公司持续推进国际化战略，围绕全球公共卫生需求、国际学术交流、品牌建设及重点市场本土化运营深化布局，国际市场服务能力和品牌影响力进一步提升。
公司持续加强与非洲卫生系统的交流合作。报告期内，公司接待来自佛得角、埃塞俄比亚、桑给巴尔、喀麦隆、博茨瓦纳等非洲国家和地区的20余位卫生系统专家及官员，围绕疟疾等重点传染病的快速筛查、分子诊断及本地化应用开展交流，推动公司传染病检测解决方案与非洲公共卫生实际需求对接。
报告期内，公司参加WHXLabsDubai、ESCMIDGlobal、Hospitalar及WHXMiami等国际和区域性行业活动，并开展线下研讨会及客户交流，拓展国际客户资源与合作机会，提升公司及自主品牌在海外市场的知名度和影响力。
在海外本土化运营方面，公司持续深耕美国、巴西等重点市场。美国子公司持续推进自主实验室产品品牌BPLabLine建设，逐步完善覆盖科研仪器、实验室耗材等产品的一站式供应体系，并与约翰斯·霍普金斯大学、耶鲁大学、哈佛医学院等科研及教育机构建立业务合作。
巴西子公司于报告期内正式启动运营，完成本地核心团队组建，积极推进与当地实验室及区域经销商的渠道合作，为后续产品落地及市场转化奠定基础。
（四）重视投资者回报，持续完善投资者回报机制
公司严格按照相关法律法规及《公司章程》的规定，综合考虑各种与利润分配相关的因素，积极履行利润分配义务，与投资者共享公司发展的成果。报告期内，公司2025年度利润分配方案（以资本公积金向全体股东每10股转增4.8股）经2025年年度股东会审议通过，并于2026年7月实施完毕，共计转增股本40,258,426股。
公司始终重视维护全体股东的利益，并通过多种方式回馈投资者：自2019年上市以来，累计现金分红金额13.70亿元，通过集中竞价方式回购股份并注销的回购金额1.50亿元，两者合计金额远超公司融资金额6.86亿元。公司以实际行动回报投资者，促进资本市场的健康发展。
（五）深化ESG实践融合，践行可持续发展理念
公司积极响应“双碳”目标，将应对气候变化纳入风险管理体系，自上而下把低碳理念落实到生产与运营细节，获评“江苏省绿色工厂”“江苏省先进级智能工厂”。公司已构建由董事会及战略与ESG委员会、ESG工作小组、ESG执行单位组成的三级ESG治理架构，推动ESG理念融入公司治理和日常经营。
报告期内，公司持续深化ESG与业务发展深度融合，持续优化生产布局与运营流程，稳步推广清洁能源应用，降低生产环节碳排放，推行低碳办公，积极响应国家政策与全球可持续发展趋势，将合规经营、环境保护与可持续发展有机结合。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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