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| 亿帆医药(002019)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
三、主营业务分析
概述
2026年是公司三年规划实施的开局之年。上半年，面对国际冲突与竞争环境不确定性上升，以及医药行业鼓励创新、合规监管趋严等政策变化，公司坚持“创新、国际化”发展战略，以“创新、创收、创标杆”为年度主题，主动拥抱市场变化，紧扣筑牢基本盘、锚定真创新、加速国际化三大核心方向，聚重点、盯目标、抓落地，全面推动公司高质量可持续发展。报告期内，公司实现营业收入24.68亿元，同比下降6.36%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益净利润2.03亿元，同比下降14.43%。上半年公司各项业务开展情况具体如下：
（一）创新药产品商业化成果持续显现，收入贡献不断增强
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公司持续围绕“亿立舒”全球注册布局核心目标，成功在4个国家提交上市申请，截至本报告披露日新增阿尔巴尼亚、科索沃、黑山3个国家药品获批，实现在39个国家®
业合作，新增法国、意大利、波兰、孟加拉国4国商业合作，海外市场覆盖持续扩大。在此基础上，公司整合注册、医学等内部资源，加快已签约国家的上市准备，并同步拓展欧洲其他区域、北美等成熟市场及亚非拉新兴市场，优先锁定具备成熟销售网络和本地化运营能力的区域伙伴，推动合作落地。®报告期内，亿立舒境内外合计对外发货同比增长超50%，创新产品对公司医药业务的贡献持续增强。® ®为优化亿立舒海外供应链，降低供应成本，公司向FDA、EMA申请亿立舒海外制®剂新增生产场地。报告期内，海外制剂新增生产场地已获EMA批准。亿立舒国内原液及®制剂新增生产场地申请已进入CDE资料审核阶段；亿立舒中国制剂有效期延长至36个月，海外制剂有效期延长至48个月已获得欧盟及FDA批准。®此外，就亿立舒儿科使用的拓展需求完成儿科给药形式开发，基于成人临床数据外推儿科完成群体建模，并与FDA完成上市后儿科PKPD临床研究方案的沟通确认。
（二）研发与注册双线并进，国内国际市场协同突破
1、在研产品研发进展
公司在研创新生物药F-652完成在中国健康人的药代动力学（PK）试验，获得更高的安全性剂量范围；F-652治疗移植物抗宿主病（aGVHD）适应症中国Ⅱ期临床试验已获得组长单位伦理批件并完成中心启动；启动在研创新生物药N-3C01注射液治疗晚期实体瘤的中澳临床Ⅰ期并完成首例受试者入组。持续跟进ACT001项目进展，报告期内已累计入组166例，入组完成率76%。
公司在研产品特立帕肽注射液用于治疗相关骨质疏松症获得中国临床试验批准通知书，同时在澳洲开展的用于欧洲上市申报的临床研究获得澳洲中心伦理批件，正处入组阶段。
在研产品人生长激素注射液完成与EMA就欧洲上市申报临床方案的确认，截至本报告披露日，已完成全部受试者入组。
2、药品全球注册、获批情况
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除亿立舒全球注册外，公司获得注射用卡非佐米、注射用硫酸多黏菌素B、维生素K1注射液在中国境内的药品注册证书。
继续推进国内已上市产品海外注册，加速拓展海外市场。重酒石酸去甲肾上腺素注射用浓溶液获得新加坡注册批文；缩宫素注射液在埃塞俄比亚获得GMP豁免证书，积极推进缩宫素鼻喷剂海外注册，待欧亚联盟GMP现场核查。
（三）深化国际认证与生产协同，加速全球市场准入
报告期内，公司统筹推进国际生产体系认证、在研产品承接及新项目建设，持续完善质量体系，强化技术转移，加速全球市场准入。
大分子基因重组项目基地合肥欣竹严格对标中国、美国、欧盟GMP要求，系统推进质量体系建设，成功通过欧盟质量授权人（EU-QP）审计并获得欧盟QP符合性声明。在研产品甘精胰岛素注射液原液完成生产工艺技术转移；完成中药经典名方易黄汤颗粒注册生产现场核查，完成复方银花解毒颗粒治疗儿童流感临床试验现场核查。意大利二期新工厂建设稳步推进，西林瓶线与预充针线关键设备完成工厂验收测试及整改。截至本报告披露日，子公司亿帆制药已提交B05生产线（阿米卡星注射液）AIFA-GMP复审申请，A02生产线（硫酸长春新碱注射液）的AIFA-GMP认证申请，为产品出口欧洲做好充分准备，推进境内自有产品欧洲上市。
（四）夯实业务基本盘，BD双向协同，推进国际化进程
报告期内，医药行业政策密集落地，刚性合规约束与创新激励并存，公司依托国际化商业网络，围绕“聚焦与整合”，推进全球商业体系建设，拥抱并坚守合规学术推广底线，聚焦重点治疗领域，深挖产品临床价值，强化循证医学与学术推广能力，在合规新常态下实现市场准入与产品拓展，夯实业务基本盘；同时加快“引进来、走出去”步伐，强化全球BD双向协同，深化国际化进程。报告期内，公司实现医药营业收入20.29亿元，同比下降9.95%，其中自有（含进口）医药产品实现营业收入18.37亿元，同比下降7.66%。
1、聚焦重点治疗领域，以临床价值为核心，持续夯实学术推广体系
公司国内医药业务持续围绕肿瘤、骨科、皮肤科、妇儿科等核心治疗领域，强化®
循证医学与学术推广能力。报告期内，核心产品普帆乐 IIT研究成果刊发于国际权威血液学期刊《AmericanJournalofHematology》（AJH），进一步夯实了普乐沙福在造血干细胞动员领域的学术领先地位，也为后续临床指南更新提供了硬支撑。《中国膝骨关节炎关节腔注射治疗专家共识（2026版）》将高分子量交联HA纳入，玻璃酸®钠交联制剂获得国内权威骨科专家团队的共识性推荐，为公司产品易尼康销售提供学术指南。同时公司启动西安交通大学第二附属医院牵头发起的多中心IIT研究，推动®公司产品在中国膝骨关节炎患者中的证据生成，为易尼康的后续临床应用和差异化学术推广奠定更扎实的证据基础。硫酸长春新碱注射液纳入新版基本药物目录，巩固了经典化疗药物的临床可及性地位；皮敏消胶囊完成治疗慢性荨麻疹的多中心临床疗效评价研究，研究成果已投稿SCI期刊，以循证医学证据支撑中药产品的学术推广与价值传递。此外，公司借力线上线下药店，提高产品可及性，增加医患触达，使临床证据更快转化为处方习惯，为国内制剂板块贡献收入增量。公司坚持整合与拓展并进方式发展国际医药业务，持续优化产品组合。受益于胰®岛素产品线持续放量及Zometa市场销售复苏，泰国、越南、菲律宾、马来西亚等东®南亚多个市场实现同期增长；韩国市场则因SciTropinA面临价格竞争、结构性供应成本劣势等影响，同期出现负增长。报告期内，公司实现境外药品制剂营业收入3.31亿元，与去年同期基本持平。面对部分产品竞争力减弱，公司上半年持续加大产品引进力度，逐步构建差异化产品矩阵，以提升整体国际竞争力。
2、强化全球BD双向协同，深化国际化进程
报告期内，全球BD中心围绕自有产品对外授权出海、产品引进合作等核心业务统筹推进，同步搭建标准化、数字化全流程项目管理体系，深化国际化进程。
截至本报告披露日，核心品种硫酸长春新碱注射液完成巴西、东南亚3国、欧洲12国授权合同签署，实现化药单品全球多区域商业化突破；意大利子公司非索医药完成舒更葡糖钠注射液向美国市场发货104万支，并向Hikma授予其在欧盟及全球其他地区的永久许可权；二氮嗪口服混悬液再次紧急出口巴西。
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全资子公司赛臻公司获得SciGlar（甘精胰岛素）在菲律宾的分销权以及®
Privigen（静注人免疫球蛋白）在越南的分销权。
（五）合成生物事业部持续巩固维生素B5系列产品优势，加快新产品产业化与国际认证
报告期内，合成生物事业部主要产品维生素B5价格出现短期波动，但整体竞争格局尚未改变，供求关系严峻，产品价格仍处于低位运行。面对严峻的市场环境和价格下行压力，公司依托产品质量、成本控制、客户服务等方面的长期积累，合成生物事业部实现营业收入4.38亿元，同比增长14.87%。
合成生物事业部加快新产品从研发到产业化的转化节奏，多个项目取得实质性进展。新厂区维生素B5系列产线完成设计与安装，即将进入调试阶段；维生素B6项目进入试生产阶段。合成生物技术产品母乳低聚糖（HMOs）系列-2'-岩藻糖基乳糖（2'-FL）取得重要商业化突破。报告期内，2'-FL获得澳新食品标准局（FSANZ）批准。
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
营业收入 2,467,572,376.09 2,635,110,083.18 -6.36%营业成本 1,313,647,238.26 1,355,113,404.41 -3.06%销售费用 476,523,065.14 620,586,202.68 -23.21%管理费用 198,091,818.25 180,754,339.09 9.59%财务费用 40,990,881.05 14,555,119.54 181.63% 主要系报告期汇兑损失增加所致。所得税费用 41,889,544.14 60,166,012.10 -30.38% 主要系报告期利润总额减少所致。研发投入 162,668,154.71 142,384,647.22 14.25%经营活动产生的现金流量净额 593,510,064.14 286,097,071.23 107.45% ®主要系公司与境外供应商协商优化希罗达进口原材料账期，并通过优化库存管控降低资金占用，使得经营活动现金流出同比减少。投资活动产生的现金流量净额 -365,103,530.51 -159,041,410.09 -129.57% 主要系报告期购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较上年同期增加所致。筹资活动产生的现金流量净额 -58,231,391.57 -147,413,242.53 60.50% 主要系报告期金融机构融资额较上年同期增加所致。现金及现金等价物净增加额 145,693,609.76 -4,853,219.18 3,102.00%公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□适用☑不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用☑不适用
四、非主营业务分析
☑适用□不适用
投资收益 -12,225,169.97 -5.33% 主要系报告期联营企业亏损确认的投资损失。 否
公允价值变动损益 -314,610.60 -0.14% 系报告期末外汇衍生品公允价值变动。 否资产减值 -26,970,214.57 -11.76% 主要系报告期计提存货减值损失。 否营业外收入 939,963.13 0.41% 主要系报告期转销无需支付的应付账款。 否营业外支出 2,004,503.45 0.87% 主要系报告期对外捐赠及固定资产报废损失。 否信用减值 -12,926,817.80 -5.64% 主要系报告期按账龄组合计提的应收款项坏账准备。 否其他收益 11,201,099.55 4.89% 主要系报告期收到的与收益相关的政府补助。 否资产处置收益 -1,528,142.97 -0.67% 主要系报告期处置固定资产损失。 否
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
加，对应的待转销项税额同步增加所致。
2、主要境外资产情况
☑适用□不适用
资产的具
体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险香港亿帆 设立 1,535,370,115.19 香港 投资管理 持股100% -235,384.85 17.35% 否亿帆国际 设立 1,020,269,989.82 香港 投资管理及贸易 持股100% 5,568,800.99 11.53% 否亿一生物 股权购买 886,513,960.22 开曼群岛 药品研发 持股66.92% -4,218,757.18 10.02% 否香港亿一 设立 825,968,747.32 香港 投资管理 持股公司 购买股权 593,979,294.45 香港 产品引进及贸易 持股100% 13,896,833.23 6.71% 否鑫富科技 设立 526,212,877.87 香港 贸易 持股100% 5,500,971.12 5.95% 否说明 单位币种人民币元；境外资产按照境外子公司单体资产规模及收益状况列示，其收益状况包括合并范围内的利润分配。
3、以公允价值计量的资产和负债
☑适用□不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
“ ” “31 ”
详见本报告第八节财务报告之七、合并财务报表项目注释之 、所有权或使用权受到限制的资产。
六、投资状况分析
1、总体情况
☑适用□不适用
注：1报告期投资额系新设子公司合肥亿世康、上海希达致远，注册资本分别为100万元、10万元，上年同期投资额系
设立子公司合肥亿宁。公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润亿帆制药 子公司 医药工业及研发 37,604.2536 379,503.301 202,792.44 53,953.11 12,605.64 11,007.56安庆鑫富 子公司 医药原料与中间体 20,000.00 30,697.55 29,323.89 7,157.87 3,343.53 2,926.97宿州亿帆 子公司 医药工业 25,000.00 46,372.79 35,135.35 9,390.52 2,510.90 2,214.94杭州鑫富 子公司 医药原料、 9,500.00 183,037.03 69,059.30 26,651.76 2,129.52 2,185.92中间体及高分子上海亿帆 子公司 药品研发 6,000.00 43,050.26 -6,253.67 688.44 -1,888.65 -1,889.09赛臻（韩国） 子公司 医药商业 140,365.502 13,213.07 8,960.71 5,405.24 -3,210.25 -2,539.31上海亿一 子公司 药品研发 71,189.00 162,280.12 -149,646.85 1,145.51 -12,085.80 -12,085.81注：1上表中，主要子公司的所有财务指标均为单体子公司的数据，其中净利润中包含合并范围内的利润分配收益。2上表中，除赛臻（韩国）注册资本币种为韩币，其余均为人民币。
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