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| 联亚药业(301569)公司档案 | | 股票代码 | 301569 | | 公司中文名称 | -- | | 公司英文名称 | -- | | 成立日期 | 2005-01-10 | | 工商登记号 | -- | | 注册资本/万元 | 89159.71 | | 法人代表 | ZHANG GUOHUA(张国华) | | 组织形式 | -- | | 公司简介 | 南通联亚药业股份有限公司(Novast)由张国华博士和PrasadrajuPinnamaraju先生及其技术管理团队于2005年在江苏南通创立，是立足国内、为全球市场自主研发、生产和供应高端处方药的跨国制药公司。团队成员在国际制药行业拥有丰富的从业经验。公司成立以来，一直专注于药物传递系统和缓控释制剂的技术研究与产品开发，把"质量源于设计"理念运用于研发和生产的全过程。位于南通综合保税区的4万平米的CGMP厂房，每年可为全球患者提供超过20亿片口服片剂和1.76亿颗口服胶囊。2012年，公司首个口服激素产品PhilithTM成功登陆美国市场，实现了中国智造、拥有联亚自主知识产权制剂在美国处方药物主流市场零的突破。2013年以来，公司已连续五次以483零缺陷通过美国FDA的CGMP现场检查，有4个产品5个品规被美国FDA指定为标准制剂(RS)。截至目前，公司已向美国FDA成功递交了50多个高端药物制剂申请，有44个不同制剂产品获批，其中包括13个高技术壁垒的缓控释制剂，公司已有近40个产品成功进入美国市场。凭借国际领先的药物设计能力和制剂工艺技术，多个产品在美国的市场占有率位居前列，规模化验证了富有全球竞争力的品质和效率。2021年4月，公司顺利通过了国家药品监督管理局(NMPA)的产品注册现场核查和江苏省药品监督管理局的GMP现场检查。2021年以来，公司有6个自主研发生产的中美共线双报高端制剂获得NMPA注册批准，获准境内生产和销售。联亚药业专注于为国际国内巿场开发提供创新药物和高端制剂，为患者创造可信赖的高品质药品，努力服务民生，致力奉献社会。 | | 经营范围 | 许可项目：药品生产；药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） | | 主营业务 | 复杂药物制剂的研发、生产和销售。 | | 证监会行业(新) | -- | | 证监会行业(新)代码 | -- | | 省份 | 江苏 | | 城市 | 南通市 | | 区县信息 | -- | | 员工总数 | 697 | | 注册地址 | -- | | 办公地址 | 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号 | | 办公地址邮编 | -- | | 公司电话 | -- | | 公司传真 | -- | | 公司电子邮件地址 | investor_relations@novast.cn | | 公司网址 | www.novast.cn | | 董事会秘书电话 | -- | | 信息披露人 | -- | | 实际控制人 | -- | | 实际控制人类型 | -- | | 最终控制方 | -- | | 最终控制方类型 | -- | | 公司独立董事(现任) | -- | | 公司独立董事(历任) | -- | | 审计机构 | -- | | 律师事务所 | -- | | 所属证监局 | -- | | 证券事务代表 | -- | | 年度股东大会召开日 | -- | | 公司英文简称 | -- | | 是否属于贫困县 | -- | | 所属地区板块 | -- | | 申万行业英文简称 | -- | | GICS行业英文简称 | -- | | 证监会行业(新)英文简称 | -- |
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