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药明康德(603259)经营总结    年份:
截止日期2020-06-30
信息来源2020中期报告
经营评述
    经营情况的讨论与分析
    一、经营情况的讨论与分析报告期内,公司实现营业收入723143.40万元,同比增长22.68%。其中,中国区实验室服务实现收入377995.79万元,同比增长26.47%;CDMO/CMO服务实现收入216150.26万元,同比增
    长25.83%;美国区实验室服务实现收入78165.70万元,同比增长10.12%;临床研究及其他CRO服
    务实现收入49999.77万元,同比增长5.92%。
    二、报告期内主要经营情况报告期内,虽然 COVID-19 疫情对公司中国区实验室服务(一季度)、美国区实验室服务(二季度)及临床试验服务业务(一、二季度)造成一定的影响,但是公司及时、高效的执行了业务连续性计划,并抓住新的业务机遇,各个业务板块均实现增长。
    公司坚持“长尾”战略和 CDMO 商业模式。报告期内,公司新增客户近 600 家,活跃客户
    超过 4000 家。与此同时,公司充分发挥“一体化、端到端”的研发服务平台优势,加强上下游
    服务部门之间的客户转化,从“跟随项目发展”到“跟随药物分子发展”,不断扩大服务,各个业务板块间的协同性进一步增强。
    公司持续推进能力和规模建设。报告期内,公司子公司合全药业位于常州的大规模寡核苷酸原料药生产车间、高活性原料药生产车间、大规模多肽原料药生产车间相继投入使用,能够更好地满足客户日益增长的需求;2020 年 1 月,合全药业开工建设无锡新药制剂开发及生产基地,将
    进一步提高固体制剂开发和生产能力和产能,并将增加无菌制剂开发及临床用药生产和商业化生
    产能力;公司扩建位于美国费城的腺相关病毒一体化悬浮培养平台和 CAR-T 细胞治疗一体化封闭
    式生产平台,助力客户提高细胞和基因治疗产品研发和生产效率。2020 年 7 月,公司位于成都的研发中心正式投入运营,进一步增强公司中国区实验室服务的产能,赋能全球客户。
    报告期内,公司各业务板块营业收入情况如下:
    单位:万元 币种:人民币
    业务板块 本期金额 上年同期金额 同比增减(%)
    中国区实验室服务 377995.79 298890.57 26.47
    CDMO/CMO服务 216150.26 171772.94 25.83
    美国区实验室服务 78165.70 70982.15 10.12
    临床研究及其他CRO服务 49999.77 47206.74 5.92
    主营业务收入合计 722311.52 588852.40 22.66
    其他业务 831.88 583.44 42.58
    营业收入合计 723143.40 589435.84 22.68
    (1)中国区实验室服务报告期内,公司中国区实验室服务实现收入 377995.79 万元,同比增长 26.47%。公司拥有目前全球规模最大、经验最为丰富的小分子化学药研发团队之一。一方面,公司帮助全球客户推动重大医药产品研发进程;另一方面,公司以国际领先的实力为国内小分子新药研发行业赋能。公司中国区实验室在第二季度全面复工后,市场需求强劲,海外客户订单增长较快,收入保持快速增长。
    在小分子化合物发现服务方面,公司每天进行逾 11000 个化学反应,报告期内,助力全球客户研发多个临床前候选化合物并申请专利,和客户共同发表多篇学术论文;公司构建的 DNA 编码化合物库(DEL)化合物分子约 900 亿个,报告期内,公司进一步优化资源配置,将 DNA 编码化合物库、蛋白生产和基于蛋白质结构的药物发现平台进行整合,打造富有竞争力的一体化靶标到命中化合物发现平台,充分赋能早期小分子新药研发客户,并成为公司下游业务部门重要的
    “流量入口”,持续驱动公司中长期业务发展。报告期内,公司一体化靶标到命中化合物发现平台赋能超过 300 家全球客户。
    在药物分析及测试服务方面,公司为客户提供药物代谢动力学及毒理学、生物分析服务、分析化学和测试服务一系列相关业务。此外,公司发挥一体化平台优势,通过 WIND(WuXi IND)服务平台,将 API 合成、制剂开发、药效、药代、安全性评价以及申报资料撰写和递交整合在一起,为客户提供新药研发及全球申报一体化服务,加速客户新药研发进程。报告期内,WIND 平台签约 50 个服务项目,并通过 eCTD(药品电子通用技术文档)的方式,为众多国内外合作伙伴成功进行 FDA IND 申报,获得 FDA 的许可,进入临床研究。
    在中国地区细胞和基因治疗产品 CDMO 服务方面,报告期内,公司加强管理销售和业务拓展,新客户数量和在手订单均不断增长。更为重要的是,公司发展了长期稳定的商业化生产客户,为业务长期发展奠定坚实基础。在业务运营方面,公司进一步提高了生产效率和厂房利用率,在疫情下按时完成客户项目节点;同时公司也通过优化现有质粒和慢病毒载体工艺,进一步降低成本,提高服务竞争力。在服务平台方面,公司进一步加强细胞和基因治疗产品工艺开发和生产的能力,在报告期内,公司成功地启动了细胞疗法 CDMO 服务平台,现正在进行多个客户项目;同时贴壁培养腺相关病毒服务平台正式投入运营、悬浮培养腺相关病毒服务平台也开始建立。
    此外,公司还为国内客户提供包含产品未来对外授权的里程碑分成和产品上市后的销售收入分成的临床前一体化研发服务。报告期内助力客户完成 13 个研究性新药的 IND 申报工作,并获
    得 9 个项目的临床试验批件(CTA)。截止 2020 年 6 月 30 日,公司已累计助力客户完成 98 个项
    目的 IND 申报工作,并获得 66 个项目的临床试验批件。截至 2020 年 6 月 30 日,有 1 个项目处于 III 期临床试验;8 个项目处于 II 期临床试验;54 个项目处于 I 期临床试验。
    (2)CDMO/CMO 服务报告期内,公司 CDMO/CMO 服务实现营业收入 216150.26 万元,同比增长 25.83%。公司拥有国内规模最大、研发实力最强的工艺研发团队之一,是中国第一个通过美国 FDA 创新药批准前检查的化学药工艺开发和生产平台,同时获得美国、中国、欧盟、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚和新西兰等药监部门批准,为以上国家和地区提供创新药原料药及GMP 中间体的商业化生产。
    公司充分发挥工艺开发技术优势,坚定推进“跟随药物分子发展阶段扩大服务”策略。通过与客户在临床前期阶段建立紧密的合作关系,不断为公司带来新的临床后期以及商业化阶段的项目,助推公司 CDMO/CMO 服务收入持续快速增长。2020 年上半年公司 CDMO/CMO 服务项目所涉新药物分子超过 1100 个,其中临床 III 期阶段 42 个、已获批上市的 26 个。在服务国内客户方面,公司目前有 26 个 MAH 项目正在进行中,包括 4 个商业化生产项目。
    报告期内,公司 CDMO/CMO 服务在多项新技术能力和产能上都有了长足的发展。公司不断提升流体化学技术平台,今年多个临床后期和商业化项目应用流体化学技术进行大规模生产。公
    司进一步扩大高活性药物原料药的产能,常州新建高活性原料药实验室及车间已投产,这是继金
    山之后公司建成的第二个高活性原料药研发生产基地,将高活性原料药的年产能提高至百公斤级。
    公司继续加强寡核苷酸和多肽类药物 CDMO 能力建设,2020 年 1 月,公司位于常州的寡核苷酸公斤级生产车间正式投入运营,寡核苷酸原料药单批合成最大规模上升到 1 摩尔(mol),能够更好地满足客户日益增长的需求。2020 年 6 月,合全药业位于常州基地的大规模多肽原料药生产车间正式投入运营, 共有 7 条生产线,能够满足合作伙伴从临床前到商业化的需求。2020 年 1 月,公司开工建设无锡新药制剂开发及生产基地,该项目除了提高合全的固体制剂开发和生产能力及产能外,还将增加无菌制剂开发及临床用药生产和商业化生产能力。
    (3)美国区实验室服务报告期内,公司美国区实验室服务实现收入 78165.70 万元,同比增长 10.12%。美国区实验室服务主要包括细胞和基因治疗产品 CDMO 服务,以及医疗器械检测服务。2020 年第二季度,公司美国区实验室运营受到 COVID-19 疫情影响,增长放缓。
    细胞和基因治疗产品 CDMO 服务是公司积极培育的新型业务,市场潜力巨大。报告期内,公司细胞和基因治疗产品 CDMO 服务收入同比增长约 4%,主要原因是:1)由于美国 COVID-19
    疫情影响,公司实验室和工厂的运营效率阶段性有所下降;2)由于政府强制封锁和旅行限制,部分客户到访被延迟或取消。公司正在通过更多的线上和数字化技术,减轻疫情对公司员工和客户项目的影响;3)部分项目由于客户临床试验失败而终止。
    报告期内,公司持续加强细胞和基因治疗服务能力,并于 2020 年 1 月推出腺相关病毒一体化悬浮培养平台、于 2020 年 5 月推出 CAR-T 细胞治疗一体化封闭式生产平台,助力客户提高细胞和基因治疗产品研发和生产效率。截至 2020 年 6 月 30 日,公司为 31 个临床阶段细胞和基因治疗项目提供 CDMO 服务,包括 22 个 I 期临床试验项目和 9 个 II/III 期临床试验项目。2020 年 7 月,公司新签约一个后期临床试验阶段的异体细胞疗法生产项目,这个项目目前处于 FDA 优先审评阶段。随着越来越多的项目推进到临床后期,预计公司美国细胞和基因治疗生产车间的产能利用率也会在 2021 年逐渐提高。
    报告期内,公司医疗器械检测服务也受到美国 COVID-19 疫情影响,效率有所下降。但是公司积极抓住新版生物学评价标准 ISO 10993 和欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)大幅提升医疗器械认证规范的标准和测试要求的机遇,赢得新的业务机遇。报告期内,公司医疗器械检测服务收入同比增长约 18%。
    (4)临床研究及其他 CRO 服务报告期内,公司临床研究及其他 CRO 服务实现收入 49999.77 万元,同比增长 5.92%,公司在中国和美国的临床开发业务的执行和新订单的签订严重受到 COVID-19 疫情影响,收入增长阶段性放缓。并购 Pharmapace 以来,公司数据统计与分析业务延续了较好的发展势头,中、美两地数据统计与分析业务均保持高速增长。报告期内,公司继续推进全球范围内的网点布局以及临床中心建设。截至报告期末,公司 CDS 团队(临床试验服务)拥有超过 830 人的专业临床试验服务团队;公司 SMO 团队拥有超过 2800 位临床协调员,分布在全国超过 135 个城市的 900 余家医院提供临床中心管理服务。
    报告期内,公司 CDS 团队在中国和美国两地为合计超过 130 个项目提供临床试验开发服务。
    公司助力客户完成 5 项新药上市注册临床试验,包括为国内制药企业一款全球首创治疗 2 型糖尿病新药提供临床试验服务,并取得核心研究正面结果;为跨国制药企业完成一款用于肺动脉高压的新药临床研究,并获得 FDA 批准上市;为其他多项肿瘤和慢性疾病提供临床试验服务,并成功完成新药上市申报。
    报告期内,公司 SMO 团队为多项创新药提供临床试验服务,助力客户完成 12 个药品和医疗器械产品的核查并获批上市,包括国内首次采用真实世界证据方法支持上市的某“青光眼引流管”器械产品项目、中国首款贝伐单抗生物类似物和全新机制的肠道炎症疾病新药维得利珠单抗。自
    2015 年 7 月 22 日国家食药监局发布开展药物临床试验数据自查核查的公告以来,公司共有 50 多
    个临床研究项目接受了检查,均顺利通过核查,充分反映了公司 SMO 服务的高质量标准。
    报告期内,公司各业务板块营业毛利与占比情况如下:
    单位:万元 币种:人民币
    本期金额 上年同期金额 同比增减
    (%) 金额 毛利率% 金额 毛利率%
    中国区实验室服务 156556.30 41.42 130173.70 43.55 20.27
    CDMO/CMO服务 85619.50 39.61 69831.30 40.65 22.61
    美国区实验室服务 18739.50 23.97 19061.71 26.85 -1.69
    临床研究及其他CRO服务 5655.15 11.31 9345.46 19.80 -39.49
    主营业务毛利 266570.45 36.91 228412.17 38.79 16.71
    其他业务毛利 271.79 32.67 195.39 33.49 39.10
    综合毛利 266842.24 36.90 228607.56 38.78 16.73报告期内,公司实现综合毛利 266842.24 万元,较 2019 年同期增长 16.73%;实现主营业务
    毛利 266570.45 万元,较 2019 年同期增长 16.71%。其中中国区实验室服务实现毛利 156556.30万元,同比增长 20.27%;CDMO/CMO 服务实现毛利 85619.50 万元,同比增长 22.61%。美国区
    实验室服务实现毛利 18739.50 万元,同比减少 1.69%;临床研究及其他 CRO 服务实现收毛利
    5655.15 万元,同比减少 39.49%。主营业务毛利率较去年同期下降 1.88 个百分点,主要原因有:
    (1)公司加大对关键人才激励包括限制性股票计划等导致成本比去年同期增加 12674.58 万元;
    (2)受新型冠状病毒疫情的影响,美国区实验室服务、临床研究及其他 CRO 服务毛利率阶段性下降。
    (1)中国区实验室服务报告期内,公司中国区实验室服务实现毛利 156556.30 万元,同比增长 20.27%。毛利率下降
    2.13 个百分点,主要由于公司加大对关键人才激励包括限制性股票计划等导致成本比去年同期增
    加 8341.54 万元。
    (2)CDMO/CMO 服务报告期内,公司 CDMO/CMO 服务实现毛利 85619.50 万元,同比增长 22.61%,毛利率下降
    1.04 个百分点,主要是由于公司加大对关键人才激励包括限制性股票计划等导致成本比去年同期
    增加 2556.06 万元。
    (3)美国区实验室服务报告期内,公司美国区实验室服务实现毛利 18739.50 万元,同比下降 1.69%,毛利率下降
    2.88 个百分点,主要是美国新冠疫情加重受到较大负面影响,且公司加大对关键人才激励包括限
    制性股票计划等导致成本比去年同期增加 930.19 万元。
    (4)临床研究及其他 CRO 服务报告期内,公司临床研究及其他 CRO 服务实现毛利 5655.15 万元,同比下降 39.49%,毛利率下降 8.49 个百分点,主要由于公司加大对关键人才激励包括限制性股票计划等导致成本比去年同期增加 846.80 万元;以及中国和美国的临床开发业务严重受到 COVID-19 疫情影响,毛利率下降。
    (一) 主营业务分析
    1 财务报表相关科目变动分析表
    单位:元 币种:人民币
    科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)
    营业收入 7231434006.88 5894358446.72 22.68
    营业成本 4563011561.37 3608282848.23 26.46
    销售费用 274502811.86 208513527.62 31.65
    管理费用 814711280.07 656278678.98 24.14
    财务费用 6506737.83 16837659.87 -61.36
    研发费用 333438850.90 243622392.63 36.87
    经营活动产生的现金流量净额 1435658631.84 978806854.13 46.67
    投资活动产生的现金流量净额 -2567046321.26 -2691794148.29 不适用
    筹资活动产生的现金流量净额 -1293246318.59 -307483166.43 不适用
    营业收入变动原因说明:报告期内,公司营业收入较上年同期上涨 22.68%。公司运营逐步从新型冠状病毒肺炎疫情的影响中恢复,中国区实验室和合同研发与生产业务(CDMO)在第二季度全面恢复正常运营。得益于海外客户订单的较快增长,以及公司产能利用和经营效率的不断提升,尽管公司美国区实验室服务的收入和利润因为 2020 年第二季度美国新冠疫情加重受到负面影响,公
    司第二季度营业收入仍实现强劲增长。
    营业成本变动原因说明:本报告期内营业成本同步收入增长,公司继续加强产能及能力建设,同时加大对关键人才激励导致成本增幅较高。
    销售费用变动原因说明:主要系本报告期内对销售人员的股权激励计划费用增加所致。
    管理费用变动原因说明:主要系本报告期内各项股权激励计划费用分摊、折旧摊销费用及设备及软件维护费增加所致。
    财务费用变动原因说明:主要系本报告期内汇兑收益增加所致。
    研发费用变动原因说明:主要系本报告期内公司致力提高研发能力,持续加大研发投入,重点投入
    了 DNA 编码化合物库、蛋白生产和基于蛋白质结构的药物发现平台,持续加大对新的药物机理研究和动物模型构建、新工艺合成技术的研究等研发活动,新产品项目和新技术平台(寡核苷酸类、多肽类、不对称合成催化用酶等)和基因治疗工艺研发等研发项目的投入。
    经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:本期公司经营活动产生的现金流量净额为人民币
    143565.86 万元,较去年同期上升 46.67%。主要系主营业务增长、收款及时且成本付款控制有效所致。
    投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:本期公司投资活动使用的现金流量净额为人民币
    -256704.63 万元,较去年同期现金净流出减少人民币 12474.78 万元。主要由于本期部分处置股权投资收回的现金较去年同期有所增加。
    筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:本期公司筹资活动产生的现金流量净额为人民币
    -129324.63 万元,较去年同期现金净流出增加人民币 98576.32 万。主要由于本期借款净现金流
    较去年同期减少人民币 141495.37 万。
    2 其他
    (1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
    □适用 √不适用
    (2) 其他
    □适用 √不适用
    (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
    √适用 □不适用
    单位:元 币种:人民币
    科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)
    其他收益 94561728.16 68603942.62 37.84
    投资收益 407588917.88 125938662.80 223.64
    公允价值变动收益 222084975.03 -54393337.64 不适用
    信用减值损失 -8082048.24 -1152176.90 不适用
    资产减值损失 -5807898.29 625651.08 -1028.30
    资产处置收益 -2511157.51 2074208.96 -221.07
    营业外支出 11516700.08 6581853.06 74.98
    其他收益变动原因说明:主要系本报告期内日常经营相关政府补助增加所致。
    投资收益变动原因说明:主要系本报告期内公司变更对一被投资联营公司股份的会计核算方式引起的投资收益增长约为人民币 35149.08 万元。公司已于 2020 年 6 月 11 日公告该事项(详见公告编号:临 2020-040)。
    公允价值变动收益变动原因说明:主要系本报告期内投资的部分上市公司股权随股价上涨导致公允价值上升。
    信用减值损失变动原因说明:主要系本报告期期末应收账款及合同资产余额增加,根据预计信用损失模型得出的信用减值损失金额相应增加。
    资产减值损失变动原因说明:主要系上半年长库龄原材料消耗较少,相应的原材料减值损失增加。
    资产处置收益变动原因说明:主要系本报告期内集团处置固定资产产生的损失。
    营业外支出失变动原因说明:主要系本报告期内生物资产处置损失增加所致。
    (三) 资产、负债情况分析
    √适用 □不适用
    1. 资产及负债状况
    币种:人民币 单位:元
    项目名称 本期期末数本期期末数占总资产的比例
    (%)上年同期期末数上年同期期末数占总资产的比例
    (%)本期期末金额较上年同期期末变动比例(%)情况说明
    交易性金融资产 1804776766.17 5.85 3152358941.78 12.90 -42.75 主要系理财到期赎回
    应收票据 1670497.43 0.01 4756640.00 0.02 -64.88 主要系应收票据到期收回款项
    应收账款 3310789237.43 10.72 2503271390.27 10.25 32.26 主要系应收账款随业务规模扩大而增长
    预付款项 136716604.96 0.44 94568833.01 0.39 44.57 主要系预付的材料采购款及各类预付费用增加其他应收款
    98478301.86 0.32 39521434.43 0.16 149.18主要系本报告期末尚未收到处置部分非流动金融资产的款项存货
    2193803204.48 7.11 1092358688.72 4.47 100.83
    主要系业务规模扩大及客户订单增加,同时新增消耗性生物资产
    合同资产 454651700.04 1.47 322440843.48 1.32 41.00 主要系合同资产随业务规模扩大而增长其他非流动金融资产
    5762510270.40 18.66 2516440218.84 10.30 128.99
    主要系增加了对药物研发公司的股权投资,且上市与非上市投资标的公允价值上升所致
    生产性生物资产 402016050.00 1.30 - - 不适用 主要系收购生产性生物资产所致使用权资产
    1106841470.70 3.58 768727309.32 3.15 43.98
    主要系新增上海和美国地区租赁合同,确认使用权资产
    其他非流动资产 557624681.44 1.81 50787678.37 0.21 997.95 主要系新增大额存单
    短期借款 1772017000.00 5.74 1294936329.76 5.30 36.84 主要系新增借款补充营运资金及各类投资项目需求交易性金融负债
    43693734.55 0.14 17605390.15 0.07 148.18
    主要系收购子公司 Pharmapace Inc.未支付的或有对
    价一年以上部分重分类至短期所致
    衍生金融负债 55570249.94 0.18 103301484.07 0.42 -46.21 主要系衍生金融工具公允价值波动所致
    应付账款 785680217.63 2.54 465269265.86 1.90 68.87 主要系存货采购增加,应付账款同步增加
    应付职工薪酬 633639150.08 2.05 401487246.44 1.64 57.82 主要系人员费用增加
    应交税费 276703441.13 0.90 186614709.48 0.76 48.28 主要系各子公司应税利润增长,应交企业所得税增加合同负债 1244587275.79 4.03 697159712.73 2.85 78.52 主要系业务增长,于项目启动时收取的预收款项增加
    一年内到期的非流动
    负债 177783145.55 0.58 100972553.14 0.41 76.07
    主要系根据《企业会计准则第 21 号——租赁》,确认
    一年内到期的租赁负债及一年内到期的长期借款增加所致
    长期借款 557700000.00 1.81 15000000.00 0.06 3618.00 主要系新增借款补充各类投资项目需求应付债券
    1937640721.07 6.28 - - 不适用
    主要系集团于 2019 年 9 月在境外发行了 3 亿美元于
    2024 年到期之零息可转债
    租赁负债 1065891462.58 3.45 741369661.93 3.03 43.77 主要系新增上海和美国地区租赁合同,确认租赁负债递延收益 660350411.92 2.14 404275790.24 1.65 63.34 主要系收到与资产相关的政府补助金额增加其他非流动负债
    981772969.57 3.18 110655263.70 0.45 787.24
    主要系集团于 2019 年 9 月在境外发行了于 2024 年到
    期之零息可转债,其转换选择权价值随公司股价上升而大幅增长所致其他说明无
    2. 截至报告期末主要资产受限情况
    √适用 □不适用
    详见本报告第十节、附注七、81、“所有权或使用权受到限制的资产”。
    3. 其他说明
    □适用 √不适用
    (四) 投资状况分析
    1、 对外股权投资总体分析
    √适用 □不适用
    币种:人民币 单位:万元
    报告期内投资额 118077.95
    投资额增减变动数 45681.90
    上年同期投资额 72396.05
    投资额增减幅度(%) 63.10本期对合营联营公司的股权投资以及以公允价值计量且其变动进入当期损益的金融资产的股
    权投资额较上期相比增长人民币 45681.90 万元,涨幅达到 63.10%。本期公司以合资、参股等多种投资方式进一步在医药健康行业拓展业务,通过多样性的战略投资以提高主营业务的协作性、把握行业发展机遇并获取行业经验。
    报告期内,对合营企业和联营企业的投资合计人民币 13428.48 万元人民币,其中 2020 年 3月,本公司参股一家联营公司 M6P Therapeutics,其致力于开发多种针对罕见病的新型酶替代疗法和基因疗法。并有助于本公司了解罕见病行业的发展趋势,可以在适当的时间有机会为其提供
    CRO 或 CDMO 服务。同时,公司对已投合营联营公司的继续追加投资,为巩固协同并促进自身
    主营业务发展、获取客户以及增强自身服务能力。
    另外,本报告期内公司投入人民币 104649.48 万元参股新药开发、医疗器械以及医疗健康企业,主要项目介绍请参见本节(3)2. 以公允价值计量的金融资产-其他非流动金融资产。
    (1) 重大的股权投资
    □适用 √不适用
    (2) 重大的非股权投资
    □适用 √不适用
    (3) 以公允价值计量的金融资产
    √适用 □不适用
    币种:人民币 单位:万元项目报告期初账面价值截止至报告期末账面价值报告期内投资收益公允价值变动情况以公允价值计量的金融资产
    -理财产品
    170163.79 180477.68 3235.77 500.58以公允价值计量的金融资产
    -权益工具投资
    400908.11 576251.03 9197.77 58769.03
    合计 571071.90 756728.71 12433.54 59269.61
    公司持有的以公允价值计量的金融资产主要包含以公允价值计量的金融资产-理财产品,以及以公允价值计量的金融资产-其他非流动金融资产-权益工具。具体如下:
    1、以公允价值计量的金融资产-理财产品
    公司对其财务政策采取审慎的财务管理方法,并在整个报告期内保持健康的财务状况。为了更好地利用经营和融资活动产生的盈余现金,公司投资于中国金融机构发行的理财产品,从事资金管理活动。所有短期投资都应有适当的期限,以配合经营和投资活动产生的资金需求,以期在保证本金、流动性和收益率之间取得平衡。
    截至 2020 年 6 月 30 日,以公允价值计量的金融资产-理财产品,余额为人民币 180477.68 万元,占总资产的 5.86%,88.88%的投资余额相关的产品在 30 天内到期。报告期内,本集团投资理财产品主要有以下三类:
    (1)货币基金投资,主要是投资于全球低波动性、高流动性的创收证券的保守结构组合,如国债和存款证。
    (2)结构性存款,是一种保本的保守产品,其收益率取决于金融市场的指示性表现和衍生产品,如利率衍生产品、外汇和商品。
    (3)金融产品,主要是由高流动性和稳定收益率的收入组成的投资组合,如债券、银行间存
    款、票据和信托类理财产品。
    2、以公允价值计量的金融资产-其他非流动金融资产-权益工具公司主要通过其风险投资部门利用自有资金进行与公司主营业务密切相关的战略投资;旨在
    协同产业资源、把握行业发展机遇、促进主业发展、增加公司的核心竞争力,获得行业经验。截
    止至 2020 年 6 月 30 日,本公司在医疗行业不同领域中期末余额较大的若干项投资为:
    (1) Lyell ImmunopharmaInc.(“Lyell”)
    Lyell 是一家创收前的细胞疗法公司,主要针对细胞疗法现阶段未解决的实体瘤治疗。截至2020 年 6 月 30 日,本集团持有 Lyell 约 3.17%的股权,公允价值为人民币 6.65 亿元(占总资产的
    2.16%)。公司于 2020 年 3 月投资 Lyell本报告期内,尚未获取任何投资收益或分红。
    Lyell 拥有一个顶尖的科学研发团队,同时汇集了一系列创新研发技术,致力于解决以下三个肿瘤细胞疗法中的难题: 1)Lyell 的顶尖科学家斯坦·里德尔(Stan Riddell)和尼克·雷斯蒂福(NickRestifo),专注于重新定义细胞免疫疗法中的细胞制备过程,使其更有效地激活人体免疫系统中的T 细胞;2)调制 T 细胞以维持其在实体肿瘤微环境中的功能;3)通过最先进的蛋白工程方法,提高 TCR-T 和 CAR-T 细胞针对实体肿瘤细胞的特异性识别,以及提高免疫反应的安全性。
    (2) 华领医药(“华领”,HKEX: 02552)
    华领是一家创新型药物开发公司,目前专注于开发治疗II型糖尿病的口服药物Dorzagliatin,华领已在香港证券交易所主板上市。截至2020年6月30日,本集团持有其股权约7.02%,公允价值为人民币4.79亿元(占本公司总资产的1.55%)。本报告期内,本公司确认与华领股价波动相关的未实现公允价值变动收益人民币14368.51万元。
    华领于2020年7月1日报道,其在中国开展的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂Dorzagliatin与二
    甲双胍(II型糖尿病全球一线用药)联合用药III期注册临床研究(HMM0302)的24周核心研究的正面结果。通过修复血糖传感器、改善葡萄糖敏感性,Dorzagliatin有望从源头上治疗糖尿病。通过系统性探究II型糖尿病患者的发病原因和疾病状态,Dorzagliatin也有望成为糖尿病个性化治疗解决方案。华领医药计划在完成HMM0302的52周研究后在中国递交NDA,同时携手合作伙伴,在中国和世界其它地区推进Dorzagliatin的商业化。报告期内华领的业务以及财务表现更多详情载于于其中期报告。
    (3) iKang Healthcare Group(“iKang”)
    iKang(“爱康国宾”)是中国领先的体检和健康管理集团,提供包括体检、疾病检测、牙科服务、私人医生、疫苗接种和抗衰老在内的优质医疗服务。截至2020年6月30日,公司持有iKang
    约3.70%的股权,公允价值为人民币4.72亿元(占本公司总资产的1.53%)。
    iKang 之前在纽约证券交易所上市,随后于 2019 年 1 月私有化。截至私有化时点,iKang 在
    35 个城市运营 119 个体检中心。iKang 还与中国 200 多个城市的 700 多家医疗机构合作,提供一站式的全国体检和健康管理服务。
    (4) Genesis Medtech Group Limited(“Genesis”)
    Genesis 专注于研发、生产和销售高质量的医疗器械产品。截至 2020 年 6 月 30 日,本公司持有 Genesis 14.77%的股权,公允价值为人民币 3.91 亿元(占本公司总资产的 1.27%)。
    Genesis 立志成为中国最大的医疗技术公司,拥有完善产品组合和强大销售团队,专注于高价值医疗器械领域业务的医疗技术平台。目前 Genesis 已经拥有超过 1000 名员工,业务覆盖了国内
    2500 所县级医院。
    (5) JW(Cayman) Therapeutics Co.Ltd(“JW Cayman”)
    JW Cayman 是一家领先的细胞免疫治疗的技术平台公司,专注于细胞免疫治疗的研发、转化及应用,以引领细胞免疫治疗的全面发展。截至 2020 年 6 月 30 日,本集团持有 JW Cayman 14.19%的股权,其公允价值约占本公司总资产的 1%左右。本报告期内,由于公司失去对 JW Cayman 的重大影响,将持有的 JW Cayman 股份从权益法计量的长期股权投资转为以公允价值计量且其变动计入当期损益的其他非流动金融资产,因此确认了未实现的投资收益人民币 35149.08 万元。公司已于 2020 年 6 月 11 日公告该事项(详见公告编号:临 2020-040)。
    (五) 重大资产和股权出售
    □适用 √不适用
    (六) 主要控股参股公司分析
    √适用 □不适用报告期内,对公司净利润影响达 10%或以上的子公司如下(单体口径):
    单位: 万元 币种: 人民币
    全称 直接间接持股比例
    注册资本/股本
    业务性质 总资产 净资产 营业收入 净利润上海药明康德新药开发有限公司
    100.00% 600000.00 小分子药物的发现、研发服务 1374037.02 942637.21 173875.61 38305.26天津药明康德新药开发有限公司
    100.00% 60000.00 小分子药物的发现、研发服务 213893.36 168277.82 64877.86 19088.13
    Wuxi AppTec
    (Hong Kong)
    Holding Limited
    100.00% 10000 元港币
    投资咨询、自有资金投资管理 442353.93 109219.28 - 35335.37WuXi
    PharmaTech
    Healthcare Fund
    I L.P.
    100.00% 2 美元 参股公司持股平台 680862.40 449021.30 - 61556.69
    (七) 公司控制的结构化主体情况
    □适用 √不适用
    三、他披露事项
    (一) 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及说明
    □适用 √不适用
    (二) 可能面对的风险
    √适用 □不适用
    (1)医药研发服务市场需求下降的风险公司的业务依赖于客户(包括跨国制药企业、生物技术公司、初创公司、虚拟公司,以及学者和非营利研究机构等)在药品、细胞和基因疗法、以及医疗器械的发现、分析测试、开发、生产等外包服务方面的支出和需求。过去,受益于全球医药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升,客户对公司的服务需求持续上升。如果未来行业发展趋势放缓,或者外包比例下降,可能对公司业务造成不利影响。此外,医药行业的兼并整合及预算调整,也可能会影响客户的研发支出和外包需求,并对公司业务造成不利影响。
    (2)行业监管政策变化的风险
    医药研发服务行业是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括公司业务开展所在国家或地区的药品监督管理机构等,该等监管部门一般通过制订相关的政策法规对医药研发服务行业实施监管,监管范围可涵盖技术指标和跨境外包服务及生产的标准和要求等多个方面。境外发达国家医药研发服务行业的产业政策、行业法规已经形成较为成熟的体系;在中国,国家药监局等主管机构亦不断根据市场发展情况逐步制订并不断完善各项相关法规。若公司不能及时调整自身经营战略来应对相关国家或地区医药研发服务行业的产业政策和行业法规的变化,将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。
    (3)医药研发服务行业竞争加剧的风险目前,全球制药研发服务市场竞争日趋激烈。公司在特定的服务领域面临的竞争对手主要包括各类专业 CRO/CMO/CDMO 机构或大型药企自身的研发部门,其中多数为国际化大型药企或研发机构,这些企业或机构相比公司可能具备更强的财力、技术能力、客户覆盖度。
    除了上述成熟的竞争对手以外,公司还面临来自市场新入者的竞争,他们或拥有更雄厚的资金实力,或拥有更有效的商业渠道,或在细分领域拥有更强的研究实力。公司如不能继续强化自身综合研发技术优势及各项商业竞争优势,或将面临医药市场竞争加剧、自身竞争优势弱化导致的相关风险。
    (4)业务合规风险
    公司一贯重视合规经营,已逐步建立了相对完善的内部控制制度,要求公司业务人员遵守国
    家相关法律法规,依法开展业务活动。尽管公司已经制定了完善的内控体系及业务合规审批制度并制定了标准操作流程以确保日常业务的合法、合规运营,但由于公司控股子企业数量较多,若实践中母公司及高级管理层对各控股子企业或各部门的监管有效性不足,导致公司未能持续取得日常研发、检测分析、生产业务所必需的资质、或者未完成必要的审批及备案流程、或者未能及时应对相关主管部门提出的或新增的监管要求,公司的经营将面临一定程度的不利影响。
    (5)境外经营及国际政策变动风险
    公司于境外新设或收购了多家企业以推进其境外业务的发展,多年来已积累了丰富的境外经营经验。报告期内,公司境外收入占主营业务收入的比例较大。公司在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规,且在一定程度上需要依赖境外原材料供应商、客户以及技术服务提供商以保证日常业务经营的有序进行。如果发生以下情形,例如境外业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁
    等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响,将可能给公司境外业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。
    (6)核心技术人员流失的风险
    公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分,也是公司赖以生存和发展的基础和关键。能否维持技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀人才加盟,关系到公司能否继续保持在行业内的技术领先优势,以及研发、生产服务的稳定性和持久性。如果公司薪酬水平与同行业竞争对手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不到有效执行,将导致公司核心技术人员流失,从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不利影响。
    (7)业务拓展失败的风险
    公司预计客户对医药研发、商业化生产及临床开发的外包需求将不断增长。为了不断满足市场需求并把握发展机遇,公司需要投入大量的资本和资源,在全球范围持续推进能力和规模的建设。公司新建业务如果因建设和监管等问题遭受不可预见的延误,或者公司未能实现预期增长,可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。
    (8)汇率风险报告期内,公司主营业务收入以美元结算为主。报告期内,人民币汇率波动幅度较大,2020
    年 1-6 月和 2019 年,公司的汇兑收益分别为 8135.92 万元和 2066.78 万元。若人民币未来大幅升值,可能导致部分以外币计价的成本提高,客户订单量或将因公司以外币计价的服务价格上涨而相应减少,进而直接影响公司的盈利水平。
    (9)市场波动可能给公司公允价值计量的资产价值带来重大影响的风险
    公司所持有的以公允价值计量的资产或负债的价值,例如已上市公司股权及非上市投资标的权益、可转债的衍生金融工具部分、远期外汇合约及生物资产等,在每个报告期末根据其公允价值确定,公允价值的变动计入当期损益。其中,公司持有的上市公司股权及其他非上市标的权益作为以公允价值计量的其他非流动金融资产,其价值受市场波动影响较大,于报告期末,本公司持有该部分资产的余额为人民币 576251.03 万元。在 2020 年 1-6 月和 2019 年 1-6 月,本公司持有的上市公司股权及其他非上市标的权益的公允价值变动分别为人民币 58769.03 万元收益和人
    民币 5517.75 万元损失,两年价值变动差异为人民币 64286.78 万元。公司密切关注所投资上市公司的股价走势以便就该等投资及时作出投资决策。公司所持有公允价值计量的该部分资产的公允价值,特别是所持有上市公司股份的价值,可能将会受市场的剧烈波动而大幅变化,从而可能导致公司的净利润产生大幅波动,进而对公司的业绩产生一定影响。
    (10)突发事件和不可抗力对公司经营造成影响的风险
    突发公共卫生事件或地震、台风等不可抗力,可能对公司经营造成影响。公司已经制定业务连续性计划,在紧急事件或破坏性事件发生的前、中、后期,及时、有组织地促进关键业务、职能和技术的恢复,使公司业务能够可行和稳定的继续发展。但若公司的业务连续性计划无法应对相关突发事件和不可抗力的影响,可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。
    (三) 其他披露事项
    □适用 √不适用

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