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昭衍新药(603127)经营总结    年份:
截止日期2020-06-30
信息来源2020中期报告
经营评述
    经营情况的讨论与分析
    一、经营情况的讨论与分析
    (一)人员队伍建设
    为了适应公司业务及订单的不断增长,公司继续扩大人员队伍,截至 2020 年 6月 30 日,公司已拥有 1300余人的专业服务团队,临床前研究服务团队人员的数量和技术能力进一步提高,临床试验服务团队也进一步充实。同时公司也在继续优化组织架构,丰富人员职业发展通道体系,细化岗位职责提高管理效率,结合新架构、新技术的引进,不断完善薪酬体系,持续提高员工的劳动积极性;2020年 6 月,公司推出第三期股权激励计划—2020年股票期权激励计划,人员覆盖范围和激励数量相比前两期激励计划进一步扩大,更好地实现了员工利益和公司利益的绑定,提升员工的主人翁意识;公司坚持员工队伍培养教育,组织了系统的内部技术培训和考核,并积极开展校企合作,为员工创新学习能力和专业技术能力的提升提供更多的机会和保障。
    (二)设施建设、设备投入
    随着生物医药行业的迅速发展以及新药审评速度的加快,药物研发企业对非临床评价的总体研究进度要求不断提升,需要 CRO 在设施、设备与人才方面也要同时提升,以适应日益增长的需求。昭衍新药及时掌握行业快速发展和目前产能可能受限的情况,前瞻性地提前筹备了试验设施、设备的建设,在产能扩张中走在了行业的前列。
    设施建设:昭衍(苏州)完成的 10800平米动物设施在 2020年上半年得到充分利用,极大地提升了动物饲养量以及业务服务通量和效率,新投入的 3500平米实验室在布局规划方面更加先进合理,对现有的服务能力以及新增的临床分析业务能力起到了关键作用。
    设备投入:动物设施以及实验室容量的大幅增加,对应的是对实验设备的需求进一步加大,为此公司根据实验需求购买了大批专业仪器设备,致力于提升专业服务能力和生产效率,特别是对吸入毒理实验室进行了设备的投入,提升了吸入毒理的服务能力与通量。
    (三)业务能力建设
    2020年上半年,公司除了在传统业务的服务能力方面继续保持不断创新外,还根据现实需求,拓展了多维度的能力建设。
    1.新冠肺炎疫苗及药物评价能力的建设:随着疫情的发展,公司迅速反应,建立起针对COVID-19疫苗的非临床评价体系,针对不同类型的疫苗(包括灭活苗、重组苗、病毒载体苗、mRNA
    苗、DNA 苗、多肽苗)及抗体,制定了科学、详细的评价方案,组织了专业的评价队伍,并最大
    限度调动公司资源,优先支持针对新冠项目(包括疫苗、抗体、治疗药物等)的评价工作。为突破国内生物安全 3 级(P3)实验室的瓶颈,加速疫苗研发的进度,公司还成功构建了模拟病毒评价系统以及 ACE2模型鼠的构建,该套评价系统可以在生物安全 2级实验室(P2)中完成评价工作,提升了评价通量与速度。该系统已经用于新冠疫苗的研发,支持其临床前评价及临床试验的中和抗体检测。
    2.特色领域能力建设:2020年上半年,在眼科药物评价领域,公司眼科药物团队与国际眼科
    药物研发公司巨头继续保持深度的业务合作,成功开发和建立了针对其在研项目的疾病模型。此外,公司把经过验证的非人灵长类生殖毒性评价体系推向商用,是目前国内第一家商用此技术的非临床 CRO。
    在药物临床试验服务方面:公司对参与共建的 2 家支持临床试验的医院开展了系统的质量体
    系提升服务,包括人员队伍的培训、质量体系文件的更新等。公司参与共建的第 3 家医院,目前已经完成了基础设施的改造,处于准备提交 GCP备案资料的阶段。2020年上半年,公司还组织了多次国内外客户对共建临床中心的临床一期病房进行的现场审计工作。2020年上半年,在新冠疫情严重的情况下,公司的临床 CRO 公司克服重重困难,积极配合申办方开展和推进临床研究。公司还专门组建专业队伍奔赴疫情最严重的区域(包括武汉)支持项目的开展。随着疫情的缓解及医院的 GCP工作陆续开放,目前公司 CRO承接的多个项目,都在有序的推进中。
    在药物警戒服务方面:2020 年上半年,昭衍鸣讯已经与 30 余家新客户建立了药物警戒合作关系,包括药品上市许可持有人、药品研发企业、药品生产企业、药品经营企业,其中包含了内资和外资企业,为客户提供符合国际标准的药物警戒服务。同时药物警戒业务与临床业务进行深度整合,为临床试验期间的客户提供一站式解决方案。
    模型动物研究方面:2020 年上半年,子公司苏州启辰已组建了完善的技术团队,具备了较强的技术研发能力,已创建多个基因编辑小鼠模型,如已获得 2 个品系的 ACE2 人源化小鼠模型,可应用于新冠疫苗及抗体的临床前实验研究等;大动物研究方面,目前也已建立的稳定的猪、犬相关研究技术平台。
    广西梧州实验动物基地建设:该基地计划建设成为一个国际性的生物医学的研究、疫苗、药物效果评价的技术平台和国际合作平台。目前,基地的建设工作在有续推进,动物检疫区自 2019
    年 11月开始建设,现有多栋建筑主体工程基本完成,处于收尾阶段。检疫区室外配套工程预计今年年底竣工。
    (四)专题试验实施及合规性情况
    评价专题开展情况:2020年上半年完成的专题数及在研的专题数较去年同期均有较大幅度增长,业务工作量明显增加。尤其是在研项目量显著增加,为 2020年的业绩提升提供了坚实的保障。
    截止报告期末,在手订单金额约为人民币 14亿元,较去年同期增加约 40%,为未来业绩增长提供了保障。
    国内 GLP法规合规性检查:2020年上半年,昭衍(苏州)同时提交了 GLP定期检查以及“药物依赖性实验”增项检查申请资料,并于 2020年 8月再次通过了国家药品监督管理局的 GLP检查。
    其中,药物依赖性实验的 GLP 增项申请获批通过,将进一步拓展公司临床前研究项目的服务范围,为公司的业绩发展增添了新的增长点。
    (五)营销工作
    合同额稳步提高:2020 年上半年,昭衍新药签订的合同额较 2019年同期增长约 70%,继续保持高速增长。
    产业链协同不断融合:2020年上半年,基于建立的新药评价一站式服务体系,公司的商务及技术团队充分利用非临床领域的优势资源,努力扩大与客户的合作业务范围,积极推进客户的一站式服务,包括药物的 CDMO、非临床评价及临床试验、临床分析和药物警戒等。
    (六)国际化拓展
    2020年上半年,面对美国新冠疫情的严峻形势,公司全资子公司 BIOMERE继续保持良好、稳定的经营态势。为发挥集团协同效应的最大化,公司积极推进中美两地管理团队和业务的融合。
    BIOMERE 作为美国本土的企业,与美国的药物研发企业间不存在文化差异,为扩大昭衍品牌在美
    国的影响力,发挥了积极的作用。在商务领域,BIOMERE 组建了专门服务昭衍新药(中国)的 BD队伍,以推进海外销售业务的提升。
    二、报告期内主要经营情况
    (一) 主营业务分析
    1 财务报表相关科目变动分析表
    单位:元 币种:人民币
    科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)
    营业收入 397354998.31 200863882.79 97.82
    营业成本 198024267.05 98614802.96 100.81
    销售费用 6490628.20 5004321.76 29.70
    管理费用 92156627.59 40262367.22 128.89
    财务费用 -1207791.95 -991664.87 不适用
    研发费用 28054696.49 15960704.53 75.77
    经营活动产生的现金流量净额 154344394.21 73732570.01 109.33
    投资活动产生的现金流量净额 -92011143.40 -3122899.78 不适用
    筹资活动产生的现金流量净额 -44706331.36 -24381456.44 不适用
    营业收入变动原因说明:主要系本期业务量增长及收购 BIOMERE所致
    营业成本变动原因说明:主要系本期业务量增长导致成本增长及收购 BIOMERE 所致
    销售费用变动原因说明:主要系本期人工薪酬增长导致销售费用增长所致
    管理费用变动原因说明:主要系本期业务量增长、股权激励增加及收购 BIOMERE 所致财务费用变动原因说明:主要系本期汇兑损益波动所致
    研发费用变动原因说明:主要系研发投入增加所致
    经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期业务量增长导致收款增加所致
    投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期购建长期资产增加及赎回理财产品减少所致
    筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期分配现金股利增加所致
    其他变动原因说明:无
    2 其他
    (1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
    □适用 √不适用
    (2) 其他
    □适用 √不适用
    (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
    □适用 √不适用
    (三) 资产、负债情况分析
    √适用 □不适用
    1. 资产及负债状况
    单位:元项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例
    (%)上年同期期末数上年同期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上年同期期末变动比例(%)情况说明
    应收票据 556081
    9.33
    0.32 121652
    4.53
    0.10 357.11 主要系本期提供劳务收款增加所致
    应收账款 126839
    579.77
    7.37 501396
    06.71
    4.02 152.97 主要系本期提供劳务收款增加所致
    预付款项 291155
    01.51
    1.69 930944
    2.04
    0.75 212.75 主要系本期预付的动物款增加所致
    其他应收款 442875
    7.06
    0.26 632582
    6.51
    0.51 -29.99 主要系本期适用新金融工具准则后无应收利息所致
    存货 272902
    615.66
    15.86 175839
    343.33
    14.08 55.20 主要系本期原材料及未结题课题增加所致
    合同资产 408891
    09.32
    2.38 不适用 主要系本期会计政策变更及业务增长所致
    其 他 流 动 资产
    836779
    1.59
    0.49 160575
    110.42
    12.86 -94.79 主要系本期适用新金融工具准则后无披露到本科目的理财产品所致其他权益工具投资
    571717
    00.00
    3.32 100000
    00.00
    0.80 471.72 主要系本期评估增值所致
    在建工程 433051
    23.54
    2.52 317086
    98.54
    2.54 36.57 主要系子公司梧州生物在建项目增加所致生产性生物资产
    134520
    2.60
    0.08 238951
    6.89
    0.19 -43.70 主要系本期生产性生物资产规模减小所致
    无形资产 129092
    042.74
    7.50 477213
    26.40
    3.82 170.51 主要系收购 BIOMERE 及子公司购买土地使用权所致
    商誉 135945
    629.83
    7.90 不适用 主要系收购 BIOMERE 所致
    长 期 待 摊 费用
    221062
    11.45
    1.28 479403
    7.52
    0.38 361.12 主要系办公室、实验室装修改造完工及场地租赁所致递延所得税资产
    396278
    47.14
    2.30 794391
    9.07
    0.64 398.85 主要系股份支付及收购
    BIOMERE 带来的可抵扣亏损增加所致其他非流动资产
    162556
    93.44
    0.94 373647
    38.79
    2.99 -56.49 主要系本期预付工程设备款减少所致
    应付账款 556618
    04.43
    3.23 394949
    27.73
    3.16 40.93 主要系本期采购增加及
    收购 BIOMERE 所致
    预收款项 319070
    0.00
    0.19 408265
    775.22
    32.70 -99.22 主要系本期会计政策变更及业务增长所致
    合同负债 528115
    249.39
    30.69 不适用 主要系本期会计政策变更及业务增长所致
    应 付 职 工 薪酬
    514328
    80.32
    2.99 350289
    70.56
    2.81 46.83 主要系业务增长伴随着员工人数增长所致
    应交税费 105031
    83.93
    0.61 537470
    7.41
    0.43 95.42 主要系 2019年度现金股
    利分配及 2018年股票期
    权二次行权相关的个税增加所致
    其他应付款 139534
    81.90
    0.81 495299
    2.17
    0.40 181.72 主要系本期实施股权激励授予限制性股票收到认购款所致
    一年内到期的非流动负债
    235065
    0.14
    0.14 不适用 主要系收购 BIOMERE 所致
    其 他 流 动 负债
    413828
    1.26
    0.24 不适用 主要系本期会计政策变更所致
    长期借款 254597
    75.70
    1.48 不适用 主要系收购 BIOMERE 所致递延所得税负债
    273820
    09.07
    1.59 357341
    6.54
    0.29 666.27 主要系收购 BIOMERE 带
    来的资产评估增值、固定资产享受税收优惠政策及其他权益工具投资评估增值所致实收资本(或股本)
    226681
    929.00
    13.17 161334
    460.00
    12.92 40.50 主要系本期实施股权激
    励授予限制性股票、
    2018 年股票期权二次行权及资本公积转增股本所致
    减:库存股 115316
    37.00
    0.67 485584
    0.00
    0.39 137.48 主要系本期实施股权激
    励授予限制性股票、
    2018 年限制性股票二次行权所致
    其 他 综 合 收益
    426891
    87.40
    2.48 170821
    6.58
    0.14 2399.0
    5主要系外币报表折算差额及其他权益工具投资
    评估增值所致
    盈余公积 351243
    57.87
    2.04 166814
    36.40
    1.34 110.56 主要系公司盈利增加计提盈余公积所致
    未分配利润 430889
    465.73
    25.04 287790
    695.02
    23.05 49.72 主要系公司盈利增加所致
    少 数 股 东 权益
    -154795
    .11
    -0.01 656437.
    58
    0.05 -123.58 主要系少数股东转让股权及控股子公司亏损所致其他说明无
    2. 截至报告期末主要资产受限情况
    √适用 □不适用
    项目 期末账面价值 受限原因
    货币资金 3618000.00 履约保函保证金
    固定资产 127618.39 抵押担保
    合计 3745618.39 /
    3. 其他说明
    □适用 √不适用
    (四) 投资状况分析
    1、 对外股权投资总体分析
    √适用 □不适用
    截至报告期末,公司长期股权投资金额约为 49079.10 万元,报告期初为 42912.13 万元,主要变化原因是本期增加对子公司投资及股权激励。
    (1) 重大的股权投资
    □适用 √不适用
    (2) 重大的非股权投资
    √适用 □不适用
    公司子公司苏州昭衍正在建设募集资金项目—药物临床前研究基地项目,2020 年上半年共投入募集资金约 236.62 万元,截止 2020 年 6月 30日,累计投入募集资金约 17815.97 万元。截止本报告期末,募集资金投入进度约为 80.28%,预计 2020年底前投入使用。
    公司子公司梧州昭衍生物正在建设实验动物基地项目,总投资规模初步预计约为 40000万元,首期投资约 20000 万元。该基地于 2019年 4月动工建设,截至报告期末,项目累计
    投入 1855.29 万元。
    (3) 以公允价值计量的金融资产
    √适用 □不适用
    项目 期末金额 期初金额
    衍生金融资产 50119315.07
    基金产品 150637402.74 80581275.45
    合计 150637402.74 130700590.52
    (五) 重大资产和股权出售
    □适用 √不适用
    (六) 主要控股参股公司分析
    √适用 □不适用
    1、基本情况
    公司名称 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
    成立日期 2008 年 12月 11日
    统一社会信用代码 91320585683517868Q
    法定代表人 冯宇霞
    注册资本 10000.00万元
    住所地/生产经营地 太仓市沙溪镇工业开发区
    股东构成及控制情况 昭衍新药持股 100%
    主要业务/经营范围 以承接服务外包方式从事生物医药的技术研发、技术转让、技术服务、检测服务;生产和销售实验用 SPF 级大、小鼠;
    自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)
    2、生产经营及业绩情况
    苏州昭衍是公司主要生产经营主体之一,从事药物临床前研究服务和实验动物及附属产品的销售。
    报告期内,苏州昭衍主要财务数据如下:
    单位:万元
    项目 2020.6.30/2020 年 1-6月 2019.6.30/2019 年 1-6月
    总资产 79488.33 69252.89
    净资产 38402.69 32892.44
    营业收入 18269.11 11024.66
    净利润 5058.37 2729.09
    (七) 公司控制的结构化主体情况
    □适用 √不适用
    三、其他披露事项
    (一) 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及说明
    □适用 √不适用
    (二) 可能面对的风险
    √适用 □不适用
    1、随着公司业务规模的扩张以及业务领域的拓展,公司对管理、技术、营销等方面人才有着更为迫切的需求。能否培养和引进满足公司现有业务和未来业务发展所需的人才对公司发展计划能否顺利实施具有重要影响。随着市场竞争全球化的演进以及人力成本的日益增高,所需人才的获取可能成为公司面临的困难。
    2、医药政策的影响。临床前 CRO行业的发展主要依赖于医药企业的研发投入尤其是创新药物
    研发投入的增加。近年来,国家对于药品自主创新研发给予大力支持,出台了一系列鼓励政策, 引领医药产业研发投入不断增长。受益于此,公司近年来业务持续增长。但如果未来一旦由于政策原因使得药品研发投入增长放缓或减少,公司业务会不可避免地受到影响。
    3、市场竞争风险
    随着临床前 CRO行业的持续发展,行业内的市场竞争更为激烈。行业内的其他竞争对手也在不断拓展产能、增加实验设施,公司若不能有效保持自身的核心竞争优势并尽快完成募投项目的建设,未来将面临行业内竞争对手的有力挑战,对公司的盈利造成影响。
    4、新业务拓展风险
    公司新设子公司进入临床 CRO 和药物警戒等新领域,由于市场已有不少成熟且富有竞争力的公司,公司可能因市场拓展能力不足、业务能力不足等不利因素而致使经营业绩未达预期;由于公司设立时间较短,可能因项目管理经验不足、技术人员缺乏等造成一定程度的经营风险。
    5、政策导致供应链风险
    由于国家不同时期出台了较多政策,如 722政策、4+7 集采政策、医保局竞价政策,还有对实验动物的使用与管理的不同政策,都直接导致了供求关系发生变化,使得整个 CRO 产业的供应链发生改变。众多政策因素,有利好、有利空,需要综合研判。
    6、其它不可抗力风险
    2019年底发生的新冠肺炎疫情,对国家和各行各业都产生了巨大影响,并且已蔓延至全球,这对
    公司的日常经营提出了挑战。虽然该疫情对公司整体的生产运营影响不大,但因为无法对疫情的后续发展及后续国家相关政策进行准确的预判和评估,所以该种不可抗力的因素,需要综合分析和评估。
    (三) 其他披露事项
    □适用 √不适用

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